乳酸依沙吖啶

鹽酸坦洛新緩釋片

本品的主要成分為乳酸依沙吖啶。

鹽酸坦索羅辛。

江蘇平光制藥有限責任公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H32025023

國藥準字H20051461

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創面及感染創面的消毒。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 乳酸依沙吖啶溶液：外用，洗滌或涂抹患處。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、羊膜腔內給藥：排空膀胱后，孕婦取仰臥位，選擇宮體最突出部位，羊水波動明顯處為穿刺點，用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁，進入羊膜腔時有落空感，再繼續進針0.5-1cm后拔出針芯，有羊水涌出后，將裝有利凡諾100mg溶液的注射器接在穿刺針上，再回抽羊水證實無誤后將藥液緩緩注入，撥針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內快速拔針后，敷蓋消毒紗布，輕壓針眼。 2、宮腔內羊膜腔外注藥：孕婦排空膀胱后取膀胱截石位，常規外陰、陰道、宮頸消毒后，用宮頸鉗夾住宮頸前唇，將橡皮導管沿宮頸向宮腔送入將已配制的利凡諾溶液（內含100mg藥物，用注射用水稀釋）100ml注入導管。導管下端雙折用線扎緊，卷折在陰道內，塞紗布一塊以固定，術后24小時取出紗布和導管。 乳酸依沙吖啶軟膏：外用，清洗創面后涂抹患處，一日2-3次。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

對本品過敏者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創面及感染創面的消毒。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

乳酸依沙吖啶溶液：偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、中毒時表現為少尿、無尿及黃疸,肝腎功能嚴重損害。 2、約有3%-4%孕婦發燒達38℃以上。 3、出血：利凡諾引產容易發生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。 4、軟產道損傷發生率為0.5%-3%，常見為宮頸撕裂或宮頸管前壁或后壁穿孔。 5、極個別孕婦有過敏反應。 乳酸依沙吖啶軟膏：偶見過敏反應。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

乳酸依沙吖啶溶液/乳酸依沙吖啶軟膏： 1、使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。 2、本品見光容易分解變色，應避光保存。 3、本品僅供外用，切忌口服。 4、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、有肝腎功能不全者嚴禁使用本品。 2、羊膜腔內注藥不良反應輕，但必須在妊娠16周以后，經腹壁能注入羊膜腔內者才能使用此種給藥途徑。 3、本品的安全劑量為50-10Omg，極量120mg，中毒劑量為50Omg，一般用量為10Omg以內。 4、用本品引產同時，慎用其他引產藥(如催產素靜脈滴注)，以免導致軟產道損傷。 5、如出現體溫39℃以上，白細胞計數超過2萬/mm3時，應給以抗生素。 6、妊娠小于16周，常用宮腔內注藥，將導管經陰道放入宮腔內羊膜腔外，經導管將藥物注入，這種途徑不良反應較大，感染發生率也較高，故現已少用。, 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。