乳酸依沙吖啶

枸櫞酸西地那非片

本品的主要成分為乳酸依沙吖啶。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

江蘇平光制藥有限責任公司

福建廣生堂藥業股份有限公司

國藥準字H32025023

國藥準字H20213265

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創面及感染創面的消毒。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 乳酸依沙吖啶溶液：外用，洗滌或涂抹患處。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、羊膜腔內給藥：排空膀胱后，孕婦取仰臥位，選擇宮體最突出部位，羊水波動明顯處為穿刺點，用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁，進入羊膜腔時有落空感，再繼續進針0.5-1cm后拔出針芯，有羊水涌出后，將裝有利凡諾100mg溶液的注射器接在穿刺針上，再回抽羊水證實無誤后將藥液緩緩注入，撥針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內快速拔針后，敷蓋消毒紗布，輕壓針眼。 2、宮腔內羊膜腔外注藥：孕婦排空膀胱后取膀胱截石位，常規外陰、陰道、宮頸消毒后，用宮頸鉗夾住宮頸前唇，將橡皮導管沿宮頸向宮腔送入將已配制的利凡諾溶液（內含100mg藥物，用注射用水稀釋）100ml注入導管。導管下端雙折用線扎緊，卷折在陰道內，塞紗布一塊以固定，術后24小時取出紗布和導管。 乳酸依沙吖啶軟膏：外用，清洗創面后涂抹患處，一日2-3次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5－4小時內的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40%）、肝臟受損（如肝硬化，增加80%）、重度腎損害（肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%）、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200%）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25毫克為宜。 一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍，見藥物相互作用）。鑒于此，建議同時服用ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25毫克。 西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時，

對本品過敏者禁用。

說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:。心血管【見警告-心血管】.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延 長與陰莖異常勃起】對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】.對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】.有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，已發現與藥物相關的不良發有結果風險的數據，使用西地那非進行的動物繁殖研究表明，大鼠和家免分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRID, 100mg/天，按/m計算)的16倍和32倍時，器官發生過程沒有出現不良發育結果。哺乳期婦女西地那非不適用于女性。有限的數據表明，西地那非以及其活性代謝產物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】特殊人群的藥代動力學”2。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創面及感染創面的消毒。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

乳酸依沙吖啶溶液：偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、中毒時表現為少尿、無尿及黃疸,肝腎功能嚴重損害。 2、約有3%-4%孕婦發燒達38℃以上。 3、出血：利凡諾引產容易發生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。 4、軟產道損傷發生率為0.5%-3%，常見為宮頸撕裂或宮頸管前壁或后壁穿孔。 5、極個別孕婦有過敏反應。 乳酸依沙吖啶軟膏：偶見過敏反應。

乳酸依沙吖啶溶液/乳酸依沙吖啶軟膏： 1、使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。 2、本品見光容易分解變色，應避光保存。 3、本品僅供外用，切忌口服。 4、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、有肝腎功能不全者嚴禁使用本品。 2、羊膜腔內注藥不良反應輕，但必須在妊娠16周以后，經腹壁能注入羊膜腔內者才能使用此種給藥途徑。 3、本品的安全劑量為50-10Omg，極量120mg，中毒劑量為50Omg，一般用量為10Omg以內。 4、用本品引產同時，慎用其他引產藥(如催產素靜脈滴注)，以免導致軟產道損傷。 5、如出現體溫39℃以上，白細胞計數超過2萬/mm3時，應給以抗生素。 6、妊娠小于16周，常用宮腔內注藥，將導管經陰道放入宮腔內羊膜腔外，經導管將藥物注入，這種途徑不良反應較大，感染發生率也較高，故現已少用。, 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。