乳酸依沙吖啶

恩替卡韋片

本品的主要成分為乳酸依沙吖啶。

本品主要成份為恩替卡韋。

江蘇平光制藥有限責(zé)任公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H32025023

國藥準字H20203225

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創(chuàng)面及感染創(chuàng)面的消毒。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 乳酸依沙吖啶溶液：外用，洗滌或涂抹患處。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、羊膜腔內(nèi)給藥：排空膀胱后，孕婦取仰臥位，選擇宮體最突出部位，羊水波動明顯處為穿刺點，用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁，進入羊膜腔時有落空感，再繼續(xù)進針0.5-1cm后拔出針芯，有羊水涌出后，將裝有利凡諾100mg溶液的注射器接在穿刺針上，再回抽羊水證實無誤后將藥液緩緩注入，撥針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內(nèi)快速拔針后，敷蓋消毒紗布，輕壓針眼。 2、宮腔內(nèi)羊膜腔外注藥：孕婦排空膀胱后取膀胱截石位，常規(guī)外陰、陰道、宮頸消毒后，用宮頸鉗夾住宮頸前唇，將橡皮導(dǎo)管沿宮頸向?qū)m腔送入將已配制的利凡諾溶液（內(nèi)含100mg藥物，用注射用水稀釋）100ml注入導(dǎo)管。導(dǎo)管下端雙折用線扎緊，卷折在陰道內(nèi)，塞紗布一塊以固定，術(shù)后24小時取出紗布和導(dǎo)管。 乳酸依沙吖啶軟膏：外用，清洗創(chuàng)面后涂抹患處，一日2-3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對本品過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創(chuàng)面及感染創(chuàng)面的消毒。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

乳酸依沙吖啶溶液：偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、中毒時表現(xiàn)為少尿、無尿及黃疸,肝腎功能嚴重損害。 2、約有3%-4%孕婦發(fā)燒達38℃以上。 3、出血：利凡諾引產(chǎn)容易發(fā)生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。 4、軟產(chǎn)道損傷發(fā)生率為0.5%-3%，常見為宮頸撕裂或?qū)m頸管前壁或后壁穿孔。 5、極個別孕婦有過敏反應(yīng)。 乳酸依沙吖啶軟膏：偶見過敏反應(yīng)。

乳酸依沙吖啶溶液/乳酸依沙吖啶軟膏： 1、使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。 2、本品見光容易分解變色，應(yīng)避光保存。 3、本品僅供外用，切忌口服。 4、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、有肝腎功能不全者嚴禁使用本品。 2、羊膜腔內(nèi)注藥不良反應(yīng)輕，但必須在妊娠16周以后，經(jīng)腹壁能注入羊膜腔內(nèi)者才能使用此種給藥途徑。 3、本品的安全劑量為50-10Omg，極量120mg，中毒劑量為50Omg，一般用量為10Omg以內(nèi)。 4、用本品引產(chǎn)同時，慎用其他引產(chǎn)藥(如催產(chǎn)素靜脈滴注)，以免導(dǎo)致軟產(chǎn)道損傷。 5、如出現(xiàn)體溫39℃以上，白細胞計數(shù)超過2萬/mm3時，應(yīng)給以抗生素。 6、妊娠小于16周，常用宮腔內(nèi)注藥，將導(dǎo)管經(jīng)陰道放入宮腔內(nèi)羊膜腔外，經(jīng)導(dǎo)管將藥物注入，這種途徑不良反應(yīng)較大，感染發(fā)生率也較高，故現(xiàn)已少用。, 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。