乳酸依沙吖啶

枸櫞酸西地那非片

本品的主要成分為乳酸依沙吖啶。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

江蘇平光制藥有限責(zé)任公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32025023

國藥準(zhǔn)字H20203599

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創(chuàng)面及感染創(chuàng)面的消毒。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 乳酸依沙吖啶溶液：外用，洗滌或涂抹患處。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、羊膜腔內(nèi)給藥：排空膀胱后，孕婦取仰臥位，選擇宮體最突出部位，羊水波動明顯處為穿刺點(diǎn)，用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁，進(jìn)入羊膜腔時有落空感，再繼續(xù)進(jìn)針0.5-1cm后拔出針芯，有羊水涌出后，將裝有利凡諾100mg溶液的注射器接在穿刺針上，再回抽羊水證實(shí)無誤后將藥液緩緩注入，撥針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內(nèi)快速拔針后，敷蓋消毒紗布，輕壓針眼。 2、宮腔內(nèi)羊膜腔外注藥：孕婦排空膀胱后取膀胱截石位，常規(guī)外陰、陰道、宮頸消毒后，用宮頸鉗夾住宮頸前唇，將橡皮導(dǎo)管沿宮頸向?qū)m腔送入將已配制的利凡諾溶液（內(nèi)含100mg藥物，用注射用水稀釋）100ml注入導(dǎo)管。導(dǎo)管下端雙折用線扎緊，卷折在陰道內(nèi)，塞紗布一塊以固定，術(shù)后24小時取出紗布和導(dǎo)管。 乳酸依沙吖啶軟膏：外用，清洗創(chuàng)面后涂抹患處，一日2-3次。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同時服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用利托那韋的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)

對本品過敏者禁用。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】；勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，也不能反映在臨床實(shí)踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/m計算)的16倍和32倍時，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué))。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創(chuàng)面及感染創(chuàng)面的消毒。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

乳酸依沙吖啶溶液：偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、中毒時表現(xiàn)為少尿、無尿及黃疸,肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。 2、約有3%-4%孕婦發(fā)燒達(dá)38℃以上。 3、出血：利凡諾引產(chǎn)容易發(fā)生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。 4、軟產(chǎn)道損傷發(fā)生率為0.5%-3%，常見為宮頸撕裂或?qū)m頸管前壁或后壁穿孔。 5、極個別孕婦有過敏反應(yīng)。 乳酸依沙吖啶軟膏：偶見過敏反應(yīng)。

乳酸依沙吖啶溶液/乳酸依沙吖啶軟膏： 1、使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。 2、本品見光容易分解變色，應(yīng)避光保存。 3、本品僅供外用，切忌口服。 4、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、有肝腎功能不全者嚴(yán)禁使用本品。 2、羊膜腔內(nèi)注藥不良反應(yīng)輕，但必須在妊娠16周以后，經(jīng)腹壁能注入羊膜腔內(nèi)者才能使用此種給藥途徑。 3、本品的安全劑量為50-10Omg，極量120mg，中毒劑量為50Omg，一般用量為10Omg以內(nèi)。 4、用本品引產(chǎn)同時，慎用其他引產(chǎn)藥(如催產(chǎn)素靜脈滴注)，以免導(dǎo)致軟產(chǎn)道損傷。 5、如出現(xiàn)體溫39℃以上，白細(xì)胞計數(shù)超過2萬/mm3時，應(yīng)給以抗生素。 6、妊娠小于16周，常用宮腔內(nèi)注藥，將導(dǎo)管經(jīng)陰道放入宮腔內(nèi)羊膜腔外，經(jīng)導(dǎo)管將藥物注入，這種途徑不良反應(yīng)較大，感染發(fā)生率也較高，故現(xiàn)已少用。, 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。