鹽酸多巴酚丁胺

聚甲酚磺醛溶液

本品主要成份為鹽酸多巴酚丁胺。

本品主要成份為聚甲酚磺醛?；瘜W名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子式:[C8H8O4S]n分子量:(200.212)n

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

Takeda GmbH

國藥準字H33021271

注冊證號H20140836

本品用于因器質(zhì)性心臟病或心臟外科手術等引起的心力衰竭和休克等的短期支持治療。

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸多巴酚丁胺注射液： 成人常用量：將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后，以滴速每分鐘2.5-10μg/kg給予，在每分鐘15μg/kg以下的劑量時，心率和外周血管阻力基本無變化；偶用每分鐘>15μg/kg，但需注意過大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。 鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液： 靜脈輸注，與輸液泵配合應用，建議使用數(shù)字式計量輸液裝置，以便按mL/小時或滴/分鐘控制輸注速度。給藥的速度及治療持續(xù)時間按病人的反應來調(diào)整，即根據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動等情況來決定，如有可能，應監(jiān)測中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。用藥前應糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。應從較低的給藥速度開始，并可在數(shù)分鐘內(nèi)間斷給藥。一般點滴的速度為2.5-10μg/kg體重/分，偶有病例低至0.5μg/kg體重/分的速度即能引起反應。在罕有的情況下，劑量需要高至40μg/kg體重/分。應注意勿突然停止用藥，應逐漸減量。 不同體重患者使用各種規(guī)格的鹽酸多巴酚丁胺注射液的滴注速度關系詳見說明書。

1.婦科：用于陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液應按1：5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋,通常敷貼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉(zhuǎn)動數(shù)次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織,持續(xù)1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達到止血目的。2.外科與皮膚科：為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法,以使其壞死組織易于脫落。3.耳鼻喉科：治療口腔和咽腔，應將本品按1：5的比例以水稀釋。4.口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。

本品禁用于特發(fā)性肥厚性主動脈下狹窄的患者，以及對鹽酸多巴酚丁胺、谷物或谷物物制品過敏的患者。

用藥初期，極個別病例會會產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會很快消失，少有肛門下墜感，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）【注意事項】1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。3.行經(jīng)時應停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨 詢眼科醫(yī)生。5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫(yī)生。7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應，請咨詢醫(yī)生。8.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。9.避免兒童接觸。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的有效性和安全性研究

本品用于因器質(zhì)性心臟病或心臟外科手術等引起的心力衰竭和休克等的短期支持治療。

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

鹽酸多巴酚丁胺注射液： 可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加[多數(shù)增高1.33-2.67Kpa（10-20mmHg），少數(shù)升高6.67Kpa（50mmHg）或更多]，心率增快（多數(shù)在原來基礎上每分鐘增加5-10次，少數(shù)可增加30次以上）者，與劑量有關，應減量或暫停用藥。 鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液： 1、增加心率、血壓和異位心律：在許多患者中可出現(xiàn)循環(huán)血壓增加10-20mmHg，心率增加5-15次/min。大約有5%的成年患者在輸注過程中出現(xiàn)室性早搏。這些不良反應與劑量有關。 2、低血壓：在多巴酚丁胺治療時，偶有血壓突然下降現(xiàn)象，降低或停止輸注可使血壓迅速回復至基線值。在極少數(shù)情況下，由于血壓回復不會立即達到，因此，人為干預是必要的。 3、靜脈輸注的局部反應：有報告顯示，靜脈輸注偶有靜脈炎發(fā)生，輸注時不慎泄漏會引起局部炎癥。 4、各種不常見的副作用：在成年患者中約有1%-3%發(fā)生以下副作用，包括惡心、頭痛、心絞痛、非特異性胸痛和呼吸急促。 5、多巴酚丁胺和其他兒茶酚胺一樣可以降低血清中的鉀濃度，罕見低血鉀癥。

鹽酸多巴酚丁胺注射液： 1、交叉過敏反應，對其他擬交感藥過敏，可能對本品也敏感。 2、對好娠的影響，在人體應用未發(fā)生問題。 3、本品是否排入乳汁未定，但應用未發(fā)生問題。 4、梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。 5、下列情況應慎用： （1）高血壓可能加重。 （2）心房顫動，多巴酚丁胺能加快房室傳導，心室率加速，如須用本品，應先給予洋地黃類藥。 （3）嚴重的機械梗阻，如重度主動脈瓣狹窄，多巴酚丁膠可能無效。 （4）低血容量時應用本品可加重，故用前須先加以糾正。 （5）室性心律失常可能加重。 （6）心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。 （7）用藥期間應定時或連續(xù)監(jiān)測心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時監(jiān)測肺模嵌壓。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 7、兒童用藥：本品在小兒應用缺乏研究。 8、老年用藥：在老年人中研究尚未進行，但應用預期不受限制。 9、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液： 警告： 1、增加心率或血壓： 鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液可能使心率或血壓明顯增加，尤其是收縮壓。文獻報導，在臨床研究中，大約有10%的成人患者心率每分鐘增加30次或更多。大約有7.5%的成人患者收縮壓增加50mmHg或更多，通?？赏ㄟ^減少劑量加以解決。因為多巴酚丁胺可促進房室傳導，伴有心房顫動的患者可導致室性心動過速，高血壓患者病情加重。伴有室性心動過速的心房纖顫患者在使用鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液前，應先給予洋地黃類藥物。 2、異位心率活性： 鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液可誘導并加劇心室異位心率活性，但很少出現(xiàn)室性心律失常。 3、過敏性： 已報告與給予多巴酚丁胺有關的過敏反應癥狀有：偶有皮疹、發(fā)燒、嗜酸粒細胞增多及支氣管痙攣。鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液含有亞硫酸氫鈉，對某些敏感人員可引起過敏性反應，出現(xiàn)包括過敏癥狀，致命性的或稍輕的嚴重哮喘發(fā)作，在普通人群中對亞硫酸鹽過敏者的比例尚不清楚，也許很低。哮喘患者通常更易對亞硫酸鹽過敏。 4、含有葡萄糖的溶液不應與血液使用同一輸液裝置，否則會導致假性溶血或紅細胞凝集現(xiàn)象。 5、靜脈給予溶液治療可引起液體過剩而導致血清電解質(zhì)濃度稀釋、水分過多、充血狀態(tài)或肺水腫。危險的稀釋狀態(tài)與輸入的電解質(zhì)濃度成反比，而會引起外周血管充血狀態(tài)和肺水腫的溶質(zhì)超載與輸入的電解質(zhì)濃度成正比。 6、過量的給予不含鉀的溶液可能導致嚴重的低鉀血癥。 一般注意事項： 1、給予鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液期間，與給予其它腎上腺素能藥物一樣，應監(jiān)測心電圖、血壓。此外，必要時還應對心排血量，肺動脈楔壓進行監(jiān)測。 2、用多巴酚丁胺治療前若血容量不足須先加以糾正。 3、臨床研究顯示，如果患者最近接受了β受體藥物的治療，多巴酚丁胺可能對患者無效。這種情況下，患者的外周血管阻力可能增加。 4、使用鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液不能改善如嚴重的主動脈瓣狹窄這類明顯的機械性梗阻現(xiàn)象。 5、含有葡萄糖的溶液應慎用于已知的處于亞臨床或明顯的糖尿病患者。 6、在溶液出現(xiàn)渾濁或密封不嚴時禁止使用。 7、通過輸液泵設備控制給藥，應在溶液使用完畢之前或進入氣泡前停止泵的運行。 8、出現(xiàn)急性心肌梗死后的患者用藥：出現(xiàn)急性心肌梗死后使用多巴酚丁胺的安全性的臨床經(jīng)驗尚不夠充分。任何增加心肌收縮力和增加心率的藥物都可能通過加劇缺血而增加梗塞面積。但多巴酚丁胺是否也會產(chǎn)生同樣的情況，目前還不清楚。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不確立。 10、兒童用藥：在各年齡段的兒童患者中，鹽酸多巴酚丁胺均顯示增加心輸出量和全身血壓的作用。但對于早產(chǎn)新生兒，多巴酚丁胺在升高全身血壓而不引起心律失常方面不如多巴胺。同時，當這類嬰兒在接受最佳劑量的多巴胺治療時，再給予鹽酸多巴酚丁胺沒有顯示出能產(chǎn)生更好的作用。30kg以下兒童患者的劑量要求與本品包裝規(guī)格可能不合適，其他劑量規(guī)格的產(chǎn)品可能更加適用。 11、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量：來自多巴酚丁胺的毒性通常是由于心臟的β受體過度興奮。毒性癥狀可能包括食欲缺乏、惡心、嘔吐、震顫、焦慮、心悸、頭痛、呼吸急促、心絞痛和非特異性胸痛。多巴酚丁胺的心肌方面的正性肌力和變時性效應可引起高血壓、心律失常、心肌缺血和心室纖顫。低血壓可能是由于血管舒張所致?？诜酒泛笤诳谇缓臀改c道呈不規(guī)則吸收。出現(xiàn)毒性癥狀時，應減慢多巴酚丁胺的給藥速度或暫時停藥，并采取常規(guī)支持措施，直至病人情況穩(wěn)定下來。嚴重的室性心律失?？赏ㄟ^使用普萘洛爾或利多卡因成功的治療。給予活性炭可以使藥物從胃腸道吸收的量降低，在許多情況下，使用活性炭比嘔吐或洗胃更有效，可考慮活性炭代替消化道排空或二者合用。多次重復使用活性炭可加速一些已經(jīng)被吸收的藥物在體內(nèi)的消除。當應用洗胃或活性炭時，要注意監(jiān)測患者的呼吸道狀況。由于多巴酚丁胺的作用持續(xù)時間很短，故所有的不良反應亦為時短暫。強制利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌流是否在多巴酚丁胺過量時有益尚未確定。

1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。 3.行經(jīng)時應停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨 詢眼科醫(yī)生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫(yī)生。 7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應，請咨詢醫(yī)生。 8.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 9.避免兒童接觸。