苦參堿氯化鈉注射液

鹽酸美金剛口服溶液

本品主要成份為苦參堿。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

回音必集團江西東亞制藥有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20046116

國藥準字H20130085

?本品適用于預防腫瘤病人發生惡液質，改善腫瘤病人生存質量。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

靜脈滴注，一日1次，每次100ml（80mg）。滴注時間不應少于40分鐘。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

對本品過敏者禁用；如藥液混濁變色禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

?本品適用于預防腫瘤病人發生惡液質，改善腫瘤病人生存質量。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、偶有輕度惡心、嘔吐、口苦、上腹不適或疼痛、腹脹、頭痛、眩暈、胸悶、發熱等不良反應，一般情況下癥狀可自行緩解。 2、滴注速度太快，會產生頭暈、惡心等不良反應。可繼續給藥，但需減量。 3、用藥過量時，出現心悸、心慌不適或易興奮、出汗、疲乏等，停藥后自行恢復，必要時可用中樞抑制劑對抗，或給予支持治療。 4、個別患者可出現注射部位發紅或注射局部輕微刺激性疼痛。

1、請在醫生指導下使用本品。 2、腎功能不全者用量酌減。 3、長期使用應密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。 4、滴注速度以每分鐘不超過60滴為宜。 5、避免長期在一個部位注射而造成血管及局部組織損傷。 6、如在數天后，本品的不良反應仍存在，應停藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關研究報道，不推薦使用。 8、兒童用藥：無相關研究報道，不推薦使用。 9、老年用藥：應按常規根據老年患者的年齡與體質減量使用或遵醫囑。 10、藥物過量：臨床用藥過量時，病人可出現心悸，心慌不適感，或易興奮、出汗、疲乏等，應暫時停藥，以后可根據情況繼續給藥，但須減量。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。