吡嘧司特鉀

非那雄胺片

本品主要成份為吡嘧司特鉀。

每片含非那雄胺5mg。

江蘇飛馬藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字H20061036

國藥準字H20051196

吡嘧司特鉀片、吡嘧司特鉀分散片：用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 吡嘧司特鉀片、吡嘧司特鉀分散片： 1、過敏性鼻炎：成人一次5mg，一日2次，早飯和晚飯后口服，療程4周。 2、支氣管哮喘：成人一次10mg，一日2次，早飯和晚飯后口服，療程6周。 吡嘧司特鉀滴眼液： 滴入眼瞼內(nèi)，一次1滴，一日2次（早、晚）。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

妊娠及哺乳期婦女禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

吡嘧司特鉀片、吡嘧司特鉀分散片：用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

吡嘧司特鉀片、吡嘧司特鉀分散片： 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡、困倦、頭痛。 2、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、軟便等。 3、血液系統(tǒng)：偶見血小板增加，血紅蛋白減少。 4、過敏：有時出現(xiàn)瘙癢，偶見皮疹、蕁麻疹、面部潮紅。 5、肝臟：偶見谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高。 6、腎臟：偶見蛋白尿。 7、其它：偶見全身關節(jié)痛、鼻腔干燥感、鼻痛。 吡嘧司特鉀滴眼液： 1、過敏反應：有時會發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，一旦出現(xiàn)這些癥狀應中止給藥。 2、眼：有時會出現(xiàn)結膜充血、刺激感等癥狀。

吡嘧司特鉀片、吡嘧司特鉀分散片： 1、本品不同于支氣管擴張劑、皮質(zhì)激素和抗組胺藥，不是使已經(jīng)發(fā)作的癥狀迅速減輕的藥物，使用時應注意。 2、支氣管哮喘患者用藥過程中如出現(xiàn)大發(fā)作，必要時服用氣管擴張劑和皮質(zhì)激素。 3、對于長期服用皮質(zhì)激素治療的患者，由于服用本品而對皮質(zhì)激素減量時，須逐步進行。已減量的患者，在中止服用本品后，可能再度復發(fā)。 4、出現(xiàn)副作用時，可減量或停藥。 5、對于季節(jié)性發(fā)作的患者，應考慮在好發(fā)季節(jié)之前服用該藥，直到好發(fā)季節(jié)結束。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動物試驗（大鼠）中，大量口服本品可使胎兒發(fā)育遲緩，故妊娠及有可能妊娠的婦女禁用；由于動物試驗（大鼠）中，乳汁中可檢測到本品，因此哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：小兒支氣管哮喘治療可使用本品。對于小兒，通常按下述年齡組的一次口服量，一日2次，早飯后和晚飯后（或就寢前）服用。但可根據(jù)年齡及癥狀適宜地增減。5-11歲一次口服量5mg。11歲以上 一次口服量10mg。本品對小兒過敏性鼻炎的使用尚不明確。 8、老年用藥：一般情況下，高齡患者生理機能低下，易產(chǎn)生副作用，發(fā)現(xiàn)副作用時，需減量（例如半量）或停藥。 9、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 吡嘧司特鉀滴眼液： 1、滴眼時如眼藥滴到眼瞼上時，應立即擦去。 2、滴眼時應注意不要將眼藥水容器口部與眼接觸。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物試驗表明，吡嘧司特鉀能分泌進入乳汁，哺乳期婦女慎用。 （2）對孕婦的安全性尚未明確，應慎用。 4、兒童用藥：3歲以下兒童使用本品的有效性和安全性尚未確立，3歲以下兒童應慎用。 5、藥物過量：尚未見使用過量的文獻報道，應避免使用過量。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨