注射用酚磺乙胺

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品主要成分為酚磺乙胺。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

武漢長聯來福制藥股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20041583

注冊證號H20150345

本品用于防治各種手術前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用，也可稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。 1、肌內注射或靜脈注射：一次0.5g，一日0.5-1.5g。肌內注射的濃度不能超過0.1g/ml。 2、靜脈滴注：一次0.25-0.75g，一日2-3次，稀釋后滴注。 3、預防手術后出血：術前15-30分鐘靜脈或肌內注射0.25-0.5g，必要時2小時后再注射0.25g，或遵醫囑。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、急性卟啉癥患者禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

本品用于防治各種手術前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

本品毒性低，可有惡心、頭痛、皮疹、暫時性低血壓等，偶有靜脈注射后發生過敏性休克的報道。

1、本品可與維生素K注射液混合使用，但不可與氨基已酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深靜脈血栓形成）患者或有次病史者慎用。 3、腎功能不全者慎用。 4、不得與碳酸氫鈉注射液配伍使用，以免引起變色反應。 5、勿與氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、使用本品期間，如出現任何不良反應事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 7、同時使用其他藥品，請告知醫生。 8、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的研究資料和報道。一旦過量，應給予對癥和支持治療。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)