注射用酚磺乙胺

注射用酚磺乙胺

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分为酚磺乙胺。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

武汉长联来福制药股份有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20041583

国药准字J20160060

本品用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

肌内注射、静脉注射或静脉滴注。用灭菌生理盐水2ml溶解后使用，也可稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。 1、肌内注射或静脉注射：一次0.5g，一日0.5-1.5g。肌内注射的浓度不能超过0.1g/ml。 2、静脉滴注：一次0.25-0.75g，一日2-3次，稀释后滴注。 3、预防手术后出血：术前15-30分钟静脉或肌内注射0.25-0.5g，必要时2小时后再注射0.25g，或遵医嘱。

详见说明书。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、急性卟啉症患者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

详见说明书。

1、本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基已酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉血栓形成）患者或有次病史者慎用。 3、肾功能不全者慎用。 4、不得与碳酸氢钠注射液配伍使用，以免引起变色反应。 5、勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应，请咨询医生。 7、同时使用其他药品，请告知医生。 8、药物过量：尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

详见说明书。