注射用酚磺乙胺

伏格列波糖片

本品主要成分為酚磺乙胺。

伏格列波糖。

武漢長聯來福制藥股份有限公司

蘇州中化藥品工業有限公司

國藥準字H20041583

國藥準字H20093758

本品用于防治各種手術前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用，也可稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。 1、肌內注射或靜脈注射：一次0.5g，一日0.5-1.5g。肌內注射的濃度不能超過0.1g/ml。 2、靜脈滴注：一次0.25-0.75g，一日2-3次，稀釋后滴注。 3、預防手術后出血：術前15-30分鐘靜脈或肌內注射0.25-0.5g，必要時2小時后再注射0.25g，或遵醫囑。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐，療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、急性卟啉癥患者禁用。

據國外文獻資料，獲得上市許可前進行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用結果調查(至復查結束)顯示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出現了包括實驗室檢查值異常在內的不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當不得不用藥時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機能下降，應從小劑量開始用藥并留意觀察血糖值及消化系統癥狀等的發生，同時應慎重用藥。

本品用于防治各種手術前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

本品毒性低，可有惡心、頭痛、皮疹、暫時性低血壓等，偶有靜脈注射后發生過敏性休克的報道。

1、本品可與維生素K注射液混合使用，但不可與氨基已酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深靜脈血栓形成）患者或有次病史者慎用。 3、腎功能不全者慎用。 4、不得與碳酸氫鈉注射液配伍使用，以免引起變色反應。 5、勿與氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、使用本品期間，如出現任何不良反應事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 7、同時使用其他藥品，請告知醫生。 8、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的研究資料和報道。一旦過量，應給予對癥和支持治療。

1.下述患者應慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。） 6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化。） 2.一般注意事項 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對只進行糖尿病基本治療即飲食療法運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品