注射用酚磺乙胺

艾普拉唑腸溶片

本品主要成分為酚磺乙胺。

主要組成成分：艾普拉唑。

武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041583

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

本品用于防治各種手術(shù)前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用，也可稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。 1、肌內(nèi)注射或靜脈注射：一次0.5g，一日0.5-1.5g。肌內(nèi)注射的濃度不能超過(guò)0.1g/ml。 2、靜脈滴注：一次0.25-0.75g，一日2-3次，稀釋后滴注。 3、預(yù)防手術(shù)后出血：術(shù)前15-30分鐘靜脈或肌內(nèi)注射0.25-0.5g，必要時(shí)2小時(shí)后再注射0.25g，或遵醫(yī)囑。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。 2、急性卟啉癥患者禁用。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

本品用于防治各種手術(shù)前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性而引起的出血。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

本品毒性低，可有惡心、頭痛、皮疹、暫時(shí)性低血壓等，偶有靜脈注射后發(fā)生過(guò)敏性休克的報(bào)道。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、本品可與維生素K注射液混合使用，但不可與氨基已酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深靜脈血栓形成）患者或有次病史者慎用。 3、腎功能不全者慎用。 4、不得與碳酸氫鈉注射液配伍使用，以免引起變色反應(yīng)。 5、勿與氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良反應(yīng)事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 7、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 8、藥物過(guò)量：尚缺乏本品藥物過(guò)量的研究資料和報(bào)道。一旦過(guò)量，應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。