注射用丁溴東莨菪堿

左乙拉西坦片

左乙拉西坦。

成都天臺(tái)山制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080375

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

本品適用：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注。成人每次10-20mg，或一次用10mg，間隔20-30分鐘后再用10mg。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1、嚴(yán)重心臟病、器質(zhì)性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用。 2、對(duì)本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品適用：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

可出現(xiàn)口渴、視力調(diào)節(jié)障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應(yīng)。

1、青光眼、前列腺肥大及出血性結(jié)腸炎患者慎用。 2、對(duì)于血壓偏低者應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)注意防止產(chǎn)生體位性低血壓。 3、皮下或肌注時(shí)要注意避開神經(jīng)與血管，如需反復(fù)注射應(yīng)不在同一部位，宜左右交替注射。 4、如在用藥過程中出現(xiàn)以下情況，應(yīng)立即停藥：眼睛疼痛和發(fā)紅，視力模糊或消失，在燈周圍看見光圈等；這些癥狀可能是由于眼內(nèi)壓升高所致。 5、本品可導(dǎo)致視野模糊，因此在用藥期間應(yīng)避免駕駛及機(jī)械操作。 6、禁與堿、碘及鞣酸配伍。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：嬰幼兒、小兒慎用。 9、老年用藥：老年人用藥前應(yīng)除外心臟病和前列腺肥大等病史。 10、藥物過量：如過量可引起譫妄，激動(dòng)不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽堿藥和其它對(duì)癥處理進(jìn)行搶救。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。