注射用丁溴東莨菪堿

戊酸鈉口服溶液

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

成都天臺山制藥有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準字H20080375

國藥準字H20041435

本品適用：

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注。成人每次10-20mg，或一次用10mg，間隔20-30分鐘后再用10mg。

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1、嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不

本品適用：

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經系統，對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內部說明書)

1、青光眼、前列腺肥大及出血性結腸炎患者慎用。 2、對于血壓偏低者應用本品時，應注意防止產生體位性低血壓。 3、皮下或肌注時要注意避開神經與血管，如需反復注射應不在同一部位，宜左右交替注射。 4、如在用藥過程中出現以下情況，應立即停藥：眼睛疼痛和發紅，視力模糊或消失，在燈周圍看見光圈等；這些癥狀可能是由于眼內壓升高所致。 5、本品可導致視野模糊，因此在用藥期間應避免駕駛及機械操作。 6、禁與堿、碘及鞣酸配伍。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：嬰幼兒、小兒慎用。 9、老年用藥：老年人用藥前應除外心臟病和前列腺肥大等病史。 10、藥物過量：如過量可引起譫妄，激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽堿藥和其它對癥處理進行搶救。

肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現時，應及時報告醫生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計