注射用丁溴東莨菪堿

羅氏鹽酸厄洛替尼片

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

成都天臺山制藥有限公司

上海羅氏制藥有限公司

國藥準字H20080375

國藥準字J20170030

本品適用：

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注。成人每次10-20mg，或一次用10mg，間隔20-30分鐘后再用10mg。

謹遵醫囑

1、嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

本品適用：

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。

1、青光眼、前列腺肥大及出血性結腸炎患者慎用。 2、對于血壓偏低者應用本品時，應注意防止產生體位性低血壓。 3、皮下或肌注時要注意避開神經與血管，如需反復注射應不在同一部位，宜左右交替注射。 4、如在用藥過程中出現以下情況，應立即停藥：眼睛疼痛和發紅，視力模糊或消失，在燈周圍看見光圈等；這些癥狀可能是由于眼內壓升高所致。 5、本品可導致視野模糊，因此在用藥期間應避免駕駛及機械操作。 6、禁與堿、碘及鞣酸配伍。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：嬰幼兒、小兒慎用。 9、老年用藥：老年人用藥前應除外心臟病和前列腺肥大等病史。 10、藥物過量：如過量可引起譫妄，激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽堿藥和其它對癥處理進行搶救。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。