注射用青霉素鉀

妥布霉素地塞米松眼膏

本品的主要成分為青霉素鉀。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

ALCON CUSI s.a.

國藥準(zhǔn)字H13021730

國藥準(zhǔn)字HJ20181126

本品適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。

用于對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

1、青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 2、成人：肌內(nèi)注射，一日80萬-200萬單位，分3-4次給藥；靜脈滴注：一日200萬-2000萬單位，分2-4次給藥。 3、小兒：肌內(nèi)注射，按體重2、5萬單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬-20萬/kg，分2-4次給藥。 4、新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。 5、早產(chǎn)兒：每次按體重3萬單位/kg，出生第一周每12小時(shí)1次，2-4周者每8小時(shí)1次；以后每6小時(shí)1次。 6、腎功能減退患者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10-50ml/min時(shí)，給藥間期自8小時(shí)延長至8-12小時(shí)或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/min時(shí)，給藥間期延長至12-18小時(shí)或每次劑量減至正常劑量的25%-50%而給藥間期不變。 7、肌內(nèi)注射時(shí)，每50萬單位青霉素鉀溶解于1ml滅菌注射用水，超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑；靜脈滴注時(shí)給藥速度不能超過每分鐘50萬單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長的藥膏涂入結(jié)膜囊內(nèi)。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。

本品在臨床試驗(yàn)期間報(bào)告了以下不良反應(yīng)。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個(gè)發(fā)生率分組中。按嚴(yán)重連降序列出不良反應(yīng)。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數(shù)據(jù)可用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。

用于對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

1、過敏反應(yīng)：青霉素過敏反應(yīng)較常見，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作等和血清病型反應(yīng)。過敏性休克偶見，一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵龋枰员３謿獾罆惩ā⑽跫笆褂媚I上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2、毒性反應(yīng)：少見，但靜脈滴注大劑量本品或鞘內(nèi)給藥時(shí)，可因腦脊液藥物濃度過高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴(yán)重精神癥狀等（青霉素腦病）。此種反應(yīng)多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。 3、赫氏反應(yīng)和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時(shí)可由于病原體死亡致癥狀加劇，稱為赫氏反應(yīng)。治療矛盾也見于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過快，而組織修補(bǔ)相對較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。 4、二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染；腎功能不全患者應(yīng)用大劑量青霉素鉀可導(dǎo)致高鉀血癥。

1、應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內(nèi)注射0.05-0.1ml，經(jīng)20分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用，應(yīng)隨時(shí)作好過敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。 2、對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。 3、青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時(shí)效價(jià)下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此應(yīng)用本品須新鮮配制。 4、大劑量使用本品時(shí)應(yīng)定期測電解質(zhì)。 5、對診斷的干擾： （1）應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測定尿糖時(shí)可能出現(xiàn)假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響。 （2）大劑量靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鉀測定值增高。 （3）本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對照試驗(yàn)以除外這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 7、兒童用藥：尚未明確。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過量：的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除青霉素。

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 長期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。