鹽酸乙哌立松

環孢素口服溶液

本片主要成分為鹽酸乙哌立松。

環孢素，其化學名為：環(E)-(2S,3R,4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲基氨基-6-辛烯基 -L-α-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L-

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國藥準字H20020169

國藥準字H10930130

1、改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸乙哌立松顆粒： 50mg。飯后口服。通常成人一次1袋，一日3次。或遵醫囑。 鹽酸乙哌立松片： 飯后口服。通常成人一次50mg，一日3次。或遵醫囑。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般...

嚴重肝、腎功能障礙者，伴有休克者、哺乳期婦女禁用。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應

1、改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1、出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學檢查異常（包括紅細胞數、血紅蛋白值）。 2、可能出現下列不良反應： （1）皮膚：皮疹、瘙癢等。 （2）精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等。 （3）消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎。 （4）泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等。 （5）全身癥狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等。 （6）其它：顏面熱感、出汗等。

1、肝功能障礙患者慎用。 2、若出現四肢無力、站立不穩、嗑睡等癥狀時，應減少或停止用藥。 3、用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作。 4、用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）對孕婦及可能懷孕的婦女，應在判斷其在治療上的益處高于風險時，方可用藥。 （2）哺乳期婦女應避免用藥，必須用藥時，應停止哺乳。 6、兒童用藥：本品對兒童的安全性尚未確立。 7、老年用藥：一般情況下老年患者的生理功能有所降低，故應采取減量和加強觀察等措施。 8、藥物過量：尚無特效的解毒方法。對本品過量，可采取洗胃及常規的支持治療等措施。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6、若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥，本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一