鹽酸乙哌立松

唑尼沙胺片

本片主要成分為鹽酸乙哌立松。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學(xué)名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

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國藥準(zhǔn)字H20020169

國藥準(zhǔn)字H20090252

1、改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸乙哌立松顆粒： 50mg。飯后口服。通常成人一次1袋，一日3次。或遵醫(yī)囑。 鹽酸乙哌立松片： 飯后口服。通常成人一次50mg，一日3次。或遵醫(yī)囑。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，伴有休克者、哺乳期婦女禁用。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學(xué)，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經(jīng)驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來講，老年患者用藥時應(yīng)慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

1、改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

1、出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常（包括紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值）。 2、可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： （1）皮膚：皮疹、瘙癢等。 （2）精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等。 （3）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎。 （4）泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等。 （5）全身癥狀：四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等。 （6）其它：顏面熱感、出汗等。

1、肝功能障礙患者慎用。 2、若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗑睡等癥狀時，應(yīng)減少或停止用藥。 3、用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機(jī)械操作。 4、用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）對孕婦及可能懷孕的婦女，應(yīng)在判斷其在治療上的益處高于風(fēng)險時，方可用藥。 （2）哺乳期婦女應(yīng)避免用藥，必須用藥時，應(yīng)停止哺乳。 6、兒童用藥：本品對兒童的安全性尚未確立。 7、老年用藥：一般情況下老年患者的生理功能有所降低，故應(yīng)采取減量和加強(qiáng)觀察等措施。 8、藥物過量：尚無特效的解毒方法。對本品過量，可采取洗胃及常規(guī)的支持治療等措施。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。