鹽酸乙哌立松

鹽酸舍曲林片

本片主要成分為鹽酸乙哌立松。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

湖南亞大制藥有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020169

國藥準(zhǔn)字H20060383

1、改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸乙哌立松顆粒： 50mg。飯后口服。通常成人一次1袋，一日3次。或遵醫(yī)囑。 鹽酸乙哌立松片： 飯后口服。通常成人一次50mg，一日3次。或遵醫(yī)囑。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50mg/日。 少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受性較好時，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量，每次增加50mg,最大可增至200mg/日，每日一次。因鹽酸舍曲林的消除半衰期為24小時，調(diào)整劑量的間隔時間不應(yīng)短于1周。 服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn)，強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長時間。 長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持在最低有效治療劑量。

嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，伴有休克者、哺乳期婦女禁用。

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料，在鹽酸舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應(yīng) 如下： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈和震顫。 胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神：厭食。失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng)：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。 2.鹽酸舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料，患者服用鹽酸舍曲林期間自發(fā)報告的不良事 件如下： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身：過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。 心血管系統(tǒng)：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙（包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動過速。 內(nèi)分泌系統(tǒng)：溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳索血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng)：腹痛、食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。 聽力/

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾在大鼠及家兔身上進(jìn)行生殖毒性研究，在人類最大用藥劑量的20倍和10倍（按mg/kg/日計）的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下（按mg/kg/日計）.鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān)，可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下（按mg/kg/日計）.給予母體鹽酸舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述，這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現(xiàn)有的關(guān)于乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示，盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高于血清中濃度，嬰兒血的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物，新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報道。兒童用藥：盡管兒童患者對鹽酸舍曲林的代謝稍快，為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用

1、改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

鹽酸舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。

1、出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常（包括紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值）。 2、可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： （1）皮膚：皮疹、瘙癢等。 （2）精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等。 （3）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎。 （4）泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等。 （5）全身癥狀：四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等。 （6）其它：顏面熱感、出汗等。

1、肝功能障礙患者慎用。 2、若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗑睡等癥狀時，應(yīng)減少或停止用藥。 3、用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機(jī)械操作。 4、用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）對孕婦及可能懷孕的婦女，應(yīng)在判斷其在治療上的益處高于風(fēng)險時，方可用藥。 （2）哺乳期婦女應(yīng)避免用藥，必須用藥時，應(yīng)停止哺乳。 6、兒童用藥：本品對兒童的安全性尚未確立。 7、老年用藥：一般情況下老年患者的生理功能有所降低，故應(yīng)采取減量和加強(qiáng)觀察等措施。 8、藥物過量：尚無特效的解毒方法。對本品過量，可采取洗胃及常規(guī)的支持治療等措施。

1.鹽酸舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為鹽酸舍曲林治療的最佳時機(jī)尚無經(jīng)驗。轉(zhuǎn)換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應(yīng)謹(jǐn)慎小心，應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用：上市前的試驗期間，接受鹽酸舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂，應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時，也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用鹽酸舍曲林治療抑郁癥的試驗中，大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作；在鹽酸舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受鹽酸舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現(xiàn)抽搐發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與鹽酸舍曲林治療直接相關(guān)。鹽酸舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價