鹽酸乙哌立松

替格瑞洛片

本片主要成分為鹽酸乙哌立松。

本品活性成份為替格瑞洛。

湖南亞大制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20020169

國藥準字J20130020

1、改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

本品用于急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。 在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現，阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸乙哌立松顆粒： 50mg。飯后口服。通常成人一次1袋，一日3次。或遵醫囑。 鹽酸乙哌立松片： 飯后口服。通常成人一次50mg，一日3次。或遵醫囑。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg（90mg2片），此后每次1片（90mg），每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應在預定的下次服藥時間服用一片90mg（患者的下一個劑量）。 本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療（見【藥理毒理】）。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物（包括本品）治療，可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加，因此，應避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者：本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者：無需調整劑量。 腎功能損害患者：腎臟損害患者無需調整劑量（見【藥代動力學】）。尚無本品用于腎透析患者的相關信息。 肝功能損害患者：輕度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究，因此，本品禁用于中-重度肝損害患者。

嚴重肝、腎功能障礙者，伴有休克者、哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據體表面積）時，替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能，因此，應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

1、改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎、腰痛癥。

本品用于急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。 在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現，阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

1、出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學檢查異常（包括紅細胞數、血紅蛋白值）。 2、可能出現下列不良反應： （1）皮膚：皮疹、瘙癢等。 （2）精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等。 （3）消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎。 （4）泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等。 （5）全身癥狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等。 （6）其它：顏面熱感、出汗等。

1、肝功能障礙患者慎用。 2、若出現四肢無力、站立不穩、嗑睡等癥狀時，應減少或停止用藥。 3、用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作。 4、用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）對孕婦及可能懷孕的婦女，應在判斷其在治療上的益處高于風險時，方可用藥。 （2）哺乳期婦女應避免用藥，必須用藥時，應停止哺乳。 6、兒童用藥：本品對兒童的安全性尚未確立。 7、老年用藥：一般情況下老年患者的生理功能有所降低，故應采取減量和加強觀察等措施。 8、藥物過量：尚無特效的解毒方法。對本品過量，可采取洗胃及常規的支持治療等措施。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 有出血傾向患者慎用；4. 定期監測肝腎功能；5. 與抗凝藥物聯用時需注意出血風險。