復(fù)方醋酸鈉林格注射液

替格瑞洛片

本品為復(fù)方制劑，主要組成成分為氧化鈉，氧化鉀，氧化鎂，醋酸鈉，枸櫞酸鈉，葡萄糖酸鈣，葡萄糖。

本品活性成份為替格瑞洛。

南京正大天晴制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20183076

國藥準字J20130020

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

本品用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點的發(fā)生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。 在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

1、用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當增減。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg（90mg2片），此后每次1片（90mg），每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。 已經(jīng)接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時間服用一片90mg（患者的下一個劑量）。 本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療（見【藥理毒理】）。超過12個月的用藥經(jīng)驗?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物（包括本品）治療，可能會使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加，因此，應(yīng)避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者：本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者：無需調(diào)整劑量。 腎功能損害患者：腎臟損害患者無需調(diào)整劑量（見【藥代動力學】）。尚無本品用于腎透析患者的相關(guān)信息。 肝功能損害患者：輕度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究，因此，本品禁用于中-重度肝損害患者。

下列情況禁用： 1、高鉀血癥。 2、高鈣血癥。 3、高鎂血癥。 4、甲狀腺功能低下。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據(jù)體表面積）時，替格瑞洛會引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應(yīng)可能，因此，應(yīng)在考慮替格瑞洛對母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

本品用于循環(huán)血量及組織間液減少時的細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。

本品用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點的發(fā)生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。 在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

據(jù)報道，總病例201例中有2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

1、本品不以補充能量為目的的，當患者的循環(huán)動態(tài)等達到穩(wěn)定時，根據(jù)患者的狀態(tài)進行調(diào)節(jié)。應(yīng)該根據(jù)需要中止本品，改用維持輸液或者高能量輸液等， 2、下列情況慎用： （1）腎功不全者，因水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)機能低下，應(yīng)慎用本品。 （2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環(huán)血容量增多，心臟負擔加重，可能會引起癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （3）高滲性脫水癥患者，必須補充水分，由于本品含有多種電解質(zhì)用后可能使癥狀加重，應(yīng)慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠導(dǎo)致尿量減少患者，因水、電解質(zhì)負荷過量，可能會使癥狀加重，應(yīng)慎重給藥。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向組織的移行，可能會導(dǎo)致高血糖而致癥狀惡化，應(yīng)慎重給藥。 3、給藥前： （1）輸液時應(yīng)防止感染（患者皮膚和器具要消毒）。 （2）寒冷時期應(yīng)溫熱至體溫水平使用。 （3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。 4、輸液時應(yīng)觀察血液循環(huán)狀態(tài)及尿量，根據(jù)需要調(diào)整給藥速度。 5、其他注意事項：一般藥理試驗中，本液按1mg/kg/分速度急速輸入begle狗體內(nèi)，輸液后不久，因液體中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數(shù)增加。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 有出血傾向患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝腎功能；5. 與抗凝藥物聯(lián)用時需注意出血風險。