苦參堿氯化鈉注射液

他達拉非片

本品主要成份為苦參堿。

他達拉非。

成都盛迪醫藥有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H20153306

注冊證號H20170022

?本品適用于預防腫瘤病人發生惡液質，改善腫瘤病人生存質量。

治療男性勃起功能障礙。

靜脈滴注，一日1次，每次100ml（80mg）。滴注時間不應少于40分鐘。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

對本品過敏者禁用；如藥液混濁變色禁用。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

?本品適用于預防腫瘤病人發生惡液質，改善腫瘤病人生存質量。

治療男性勃起功能障礙。

1、偶有輕度惡心、嘔吐、口苦、上腹不適或疼痛、腹脹、頭痛、眩暈、胸悶、發熱等不良反應，一般情況下癥狀可自行緩解。 2、滴注速度太快，會產生頭暈、惡心等不良反應。可繼續給藥，但需減量。 3、用藥過量時，出現心悸、心慌不適或易興奮、出汗、疲乏等，停藥后自行恢復，必要時可用中樞抑制劑對抗，或給予支持治療。 4、個別患者可出現注射部位發紅或注射局部輕微刺激性疼痛。

1、請在醫生指導下使用本品。 2、腎功能不全者用量酌減。 3、長期使用應密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。 4、滴注速度以每分鐘不超過60滴為宜。 5、避免長期在一個部位注射而造成血管及局部組織損傷。 6、如在數天后，本品的不良反應仍存在，應停藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：無相關研究報道，不推薦使用。 8、兒童用藥：無相關研究報道，不推薦使用。 9、老年用藥：應按常規根據老年患者的年齡與體質減量使用或遵醫囑。 10、藥物過量：臨床用藥過量時，病人可出現心悸，心慌不適感，或易興奮、出汗、疲乏等，應暫時停藥，以后可根據情況繼續給藥，但須減量。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。