乳酸鈉林格注射液

氫溴酸西酞普蘭片

本品為復方制劑，其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

石家莊四藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20143105

國藥準字H20051923

本品用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

靜脈滴注。成人一次500ml-1000ml，按年齡體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300-500ml。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

1、心力衰竭及急性肺水腫者禁用。 2、腦水腫者禁用。 3、乳酸性酸中毒已顯著時禁用。 4、重癥肝功能者不全禁用。 5、嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿者禁用。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中，與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發現以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。神經系統：感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經痛、 肌張力異常、異常步態、感覺遲鈍、共濟失調、協調障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內分泌系統：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應酌情減量。

本品用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現手足發麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，常因血氫鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時出現堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時出現低鉀血癥表現。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不 會強化酒精的作用。

1、下列情況應慎用： （1）糖尿病患者服用雙胍類藥物（尤其是降糖靈），阻礙著肝臟對乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （2）水腫患者伴有鈉潴留傾向時。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時乳酸降解速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （6）缺氧及休克，組織血供不足及缺氧時乳酸氧化成丙銅酸進入三羧酸循環代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、I型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病銅癥酸中毒時乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循環不良或臟器血供不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現水、鈉潴留，增加心血管負荷。 2、下列情況應禁用： （1）心力衰竭及急性肺水腫。 （3）腦水腫。 （3）乳酸性酸中毒已顯著時。 （4）重癥肝功能不全。 （5）嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。 3、用藥時應做下列檢查及觀察： （1）血pH及/或二氧化碳結合力。 （2）血氫鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血肌肝、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝－頸靜脈反流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等，應用于乳酸鈉前后及過程中，經常隨時進行觀察。

1.停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續有一些停藥后不良事件自發的報道，尤其在突然停藥時常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發作等。以上表現一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。 當患者停用本品時，應注意監測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時，可以考慮恢復至先前治療劑量，隨后醫生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發生此類風險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關