乳酸鈉林格注射液

阿司匹林腸溶片

本品為復方制劑，其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

主要成份：阿司匹林。

石家莊四藥有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H20143105

國藥準字J20171021

本品用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

適應癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:預防心肌梗死復發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。

靜脈滴注。成人一次500ml-1000ml，按年齡體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300-500ml。

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險:建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。預防心肌梗死復發:每天100-300mg。中風的二級預防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險:每天100-300mg。降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險:每天100-300mg。動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)，冠狀動脈旁路術(CABG)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術:每天100-300mg。預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險:每天100mg。

1、心力衰竭及急性肺水腫者禁用。 2、腦水腫者禁用。 3、乳酸性酸中毒已顯著時禁用。 4、重癥肝功能者不全禁用。 5、嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿者禁用。

所列出的藥物不良反應(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長期口服治療)的上市后自發報告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥臺用)，可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實驗室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應。呼吸道、胃腸道和心血管系統，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管-呼吸系統不適，極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕早期及中期時慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險，故妊娠最后3個月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產物能少量進入母乳，哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥：老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用拜阿司匹靈。

本品用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

適應癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:預防心肌梗死復發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現手足發麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，常因血氫鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時出現堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時出現低鉀血癥表現。

1、下列情況應慎用： （1）糖尿病患者服用雙胍類藥物（尤其是降糖靈），阻礙著肝臟對乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （2）水腫患者伴有鈉潴留傾向時。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時乳酸降解速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （6）缺氧及休克，組織血供不足及缺氧時乳酸氧化成丙銅酸進入三羧酸循環代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、I型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病銅癥酸中毒時乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循環不良或臟器血供不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現水、鈉潴留，增加心血管負荷。 2、下列情況應禁用： （1）心力衰竭及急性肺水腫。 （3）腦水腫。 （3）乳酸性酸中毒已顯著時。 （4）重癥肝功能不全。 （5）嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。 3、用藥時應做下列檢查及觀察： （1）血pH及/或二氧化碳結合力。 （2）血氫鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血肌肝、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝－頸靜脈反流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等，應用于乳酸鈉前后及過程中，經常隨時進行觀察。

1. 胃腸道不適者慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 出血傾向者慎用；6. 避免與抗凝藥物同用；7. 服藥期間不宜飲酒；8. 定期檢查血常規和肝腎功能。