頭孢地尼

小兒驚風(fēng)七厘散

本品主要成分為頭孢地尼。

牛黃 麝香 雄黃 天竺黃 琥珀 蟬蛻 全蝎 僵蠶(姜炙) 膽南星 天麻(姜汁吸) 鉤藤 白附子 紫蘇葉 法半夏 薄荷 羌活 獨(dú)活 白術(shù) 山藥 白芍 陳皮 天花粉 黃連 厚樸(姜炙) 黃芩 梔子 豬牙皂 龍齒 茯苓 甘草 冰片

艾美科健(中國(guó))生物醫(yī)藥有限公司

云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123417

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020925

頭孢地尼片：用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

祛風(fēng)化痰、解熱鎮(zhèn)驚。用于小兒外感風(fēng)邪、驚風(fēng)抽搐，咳吐痰涎，食滯嘔吐、腹痛泄瀉

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 頭孢地尼片：口服。 1、成人：一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g，或遵醫(yī)囑。 2、小兒：按體重一日20-40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過1g。 頭孢地尼膠囊： 1、口服，成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g（1粒），一日3次。 2、劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。 頭孢地尼分散片： 1、用水分散后口服或直接吞服。 2、成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg，一日三次。 3、兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg，分三次口服。 4、劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

口服。1歲以內(nèi)一次半瓶，1歲以上一次1瓶。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

使用該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意觀察身體反應(yīng)。

頭孢地尼片：用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

祛風(fēng)化痰、解熱鎮(zhèn)驚。用于小兒外感風(fēng)邪、驚風(fēng)抽搐，咳吐痰涎，食滯嘔吐、腹痛泄瀉

據(jù)國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13715名患者中，有354例（2.58%）不良反應(yīng)（包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常）的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀（110例，0.80%），如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀（31例，0.23%），如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（126例，0.92%）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多（41例，0.30%）。 1、臨床不良反應(yīng)  （1）0.1%≤發(fā)生率＜5%：皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、腹瀉、腹痛、胃部不適。 （2）發(fā)生率＜0.1%：蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫、中性粒細(xì)胞減少、血尿素氮升高、惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘、口腔炎、眩暈、頭痛、胸部壓迫感。 （3）發(fā)生率不詳：紅斑、念珠菌病、維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向）、復(fù)合維生素B缺乏癥狀（舌炎、、食欲缺乏、神經(jīng)炎）、麻木。 *注：若出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 2、其它不良反應(yīng)： （1）皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征（＜0.1%）或毒性表皮壞死松解癥（＜0.1%）。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）過敏反應(yīng)：可能發(fā)生過敏反應(yīng)，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發(fā)生率＜0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （3）休克：可能發(fā)生休克，發(fā)生率＜0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （4）血液學(xué)：可能發(fā)生全血細(xì)胞減少癥（＜0.1%）、粒細(xì)胞缺乏癥（＜0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適）、血小板減少癥（＜0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜）或溶血性貧血（＜0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀）。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （5） 結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴(yán)重的結(jié)腸炎（＜0.1%），如經(jīng)血便證實(shí)的偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （6）間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異?；蚴人嵝粤＜?xì)胞增多證實(shí)的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征（＜0.1%）。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。 （7） 腎臟疾?。嚎赡馨l(fā)生嚴(yán)重腎臟疾?。ǎ?.1%），如急性腎衰竭。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （8） 暴發(fā)性肝炎、肝功能異?；螯S疸：可能發(fā)生嚴(yán)重肝炎（＜0.1%），如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常（＜0.1%）或黃疸（＜0.1%）。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

頭孢地尼片： 1、本品與青霉素類或頭霉素有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4、長(zhǎng)期服用頭孢地尼片可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。 5、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。 6、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。 8、老年用藥：老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 頭孢地尼膠囊： 1、根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2、建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 3、因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 4、下列患者應(yīng)慎重使用： （1）對(duì)青霉素類抗生素有過敏史者。 （2）本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者。 （3）嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間；對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）。 （4）患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察）。 5、對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響： （1）除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性，要注意。 （2）可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性，要注意。 6、其它注意事項(xiàng)： （1）與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑）合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。 （2）可能出現(xiàn)紅色尿。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 （2）哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 8、兒童用藥：兒童用藥參見頭孢地尼顆粒說明書。 9、老年用藥：老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔。 （1）由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 （2）由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。 10、藥物過量：超劑量使用頭孢地尼沒有進(jìn)行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中，單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其他β-內(nèi)酰胺類抗生素，超劑量用藥時(shí)可表現(xiàn)出以下副作用：惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對(duì)超劑量用藥引起毒性反應(yīng)的患者，血清透析是有用的，尤其是腎功能不全患者。 頭孢地尼分散片：根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 1、建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 2、因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 3、下列患者應(yīng)慎重使用： （1）對(duì)青霉素類抗生素有過敏史者。 （2）本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者。 （3）嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。 （4）患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察）。 4、對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響： （1）除試紙法尿糖實(shí)驗(yàn)之外，再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性，要注意。 （2）可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性，要注意。 5、其他注意事項(xiàng)： （1）與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑）合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。 （2）可能出現(xiàn)紅色尿。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 （2）哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 7、兒童用藥：對(duì)體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。 8、老年用藥：老年患者使用該品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔。 （1）由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 （2）由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。 9、藥物過量：超劑量使用頭孢地尼沒有進(jìn)行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中，單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其他β-內(nèi)酰胺類抗生素，超劑量用藥時(shí)可表現(xiàn)為以下副作用：惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對(duì)超劑量用藥引起毒性反應(yīng)的患者，血液透析是有用的，尤其是腎功能不全患者。

使用該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意觀察身體反應(yīng)。