磺胺嘧啶

阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(8∶1)

本品主要成分為磺胺嘧啶。

本品為復方制劑，其組份為：每片含阿莫西林按C16H19N3O5S計算0.25g，克拉維酸0.03125g，兩者之比為8:1。

東北制藥集團股份有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

國藥準字H21020429

國藥準字H20080167

磺胺嘧啶片/復方磺胺嘧啶片/磺胺嘧啶鈉注射液：

本品適用于敏感菌引起的各種中、重度感染,如: 1、上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 3、泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。 4、皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。 5、其他感染：菌血癥、骨髓炎、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、中耳炎和術后感染、血液病或惡性腫瘤病人的合并感染以及監(jiān)護病房病人的特殊問題如燒傷感染等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 磺胺嘧啶片： 1、治療一般感染： （1）成人常用量：口服，一次1g，一日2次，首次劑量加倍。 （2）2個月以上嬰兒及小兒常用量：口服，按體重一次25-30mg/kg，一日2次，首次劑量加倍（總量不超過2g）。 2、預防流行性腦脊髓膜炎： （1）成人常用量：口服，一次1g（2片），一日2次，療程2日。 （2）2個月以上嬰兒及小兒常用量：口服，每日0.5g（1片），療程2-3日。 復方磺胺嘧啶片： 成人常用量口服，一次2片，一日2次。小兒常用量2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。 磺胺嘧啶軟膏/磺胺嘧啶鋅軟膏/磺胺嘧啶銀軟膏/磺胺嘧啶銀乳膏： 1、用滅菌生理鹽水清潔創(chuàng)面后，將軟膏直接涂于創(chuàng)面上，厚約1-2mm，然后用無菌紗布包扎；或將軟膏涂于無菌紗布上，用單層軟膏紗布貼于創(chuàng)面，采取半暴露，或再復蓋無菌紗布包扎；或將含有軟膏的無菌紗布直接放入膿腔引流膿液，外加紗布包扎，視膿液多少可1-3日更換一次。 2、對于燒傷創(chuàng)面，采用半暴露療法，每日檢查有無積液、積膿，如有積液或積膿，則應更換敷料，否則不必更換。采用包扎療法的，如為新鮮創(chuàng)面，1-2日后檢查，如無感染征象，可延長換藥時間，直到創(chuàng)面愈合；如有感染，則可每1-2日更換一次，直到感染控制再延長換藥時間；如為感染創(chuàng)面，可每日換藥一次，以后視分泌物的多少，逐步延長換藥時間，直到創(chuàng)面愈合為止。 3、對于供皮區(qū)創(chuàng)面，在切取皮片后，立即將軟膏制的紗布貼于創(chuàng)面上，外用無菌紗布加壓包扎，待創(chuàng)面愈合后，紗布自行脫落，勿強行剝離。以免損傷新生上皮。用量，視創(chuàng)面的大小及感染情況而定，一日不超過500g。 磺胺嘧啶鈉注射液： 本品需用無菌注射用水或生理鹽水稀釋成5%的溶液，緩慢靜脈注射；靜脈滴注濃度≤1%。治療嚴重感染如流行性腦脊髓膜炎，成人靜脈注射劑量為，首劑50mg/kg，繼以每日100mg/kg，分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。2個月以上小兒一般感染，本品劑量為每日50-75mg/kg，分2次應用；流行性腦脊髓膜炎者劑量為每日100-150mg/kg，分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。 復方磺胺嘧啶鋅凝膠/復方磺胺嘧啶鋅涂膜： 1、直接、均勻、涂布于清潔皮膚創(chuàng)面，每日一次，厚度約0.15-0.35mm，表皮完整的區(qū)域約10分鐘后成膜，無表皮創(chuàng)面約30-120分鐘后成膜。因運動致膜破損處可用本品補充涂膜完整。 2、包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創(chuàng)面，1-2天換藥一次。 3、換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創(chuàng)面涂膜層。 4、用量遵醫(yī)囑。

口服

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、小于2個月以下嬰兒禁用，早產(chǎn)兒禁用。 4、肝腎功能不良者、血液病患者（如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等）禁用。

1、本品一般耐受性好， 臨床上觀察的副反應大多數(shù)是溫和的和短暫的。小于3％的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應是腹瀉或糞便變稀（9％） ，惡心（3％），麻疹和蕁麻疹（3％）、嘔吐（1％）和陰道炎（1％）。不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

磺胺嘧啶片/復方磺胺嘧啶片/磺胺嘧啶鈉注射液：

本品適用于敏感菌引起的各種中、重度感染,如: 1、上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 3、泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。 4、皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。 5、其他感染：菌血癥、骨髓炎、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、中耳炎和術后感染、血液病或惡性腫瘤病人的合并感染以及監(jiān)護病房病人的特殊問題如燒傷感染等。

1、過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 本品所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現(xiàn)時應立即停藥。 10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、惡心等。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現(xiàn)時即應立即停藥。

1、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。 2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。 3、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4、每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量，使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長，劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。 5、治療中須注意檢查： （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。 6、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數(shù)感染性疾患游離磺胺濃度達50-150μg/ml（嚴重感染120-150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。 7、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。 8、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 9、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌注，一日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 10、由于本品在尿中溶解度低，出現(xiàn)結晶尿機會增多。故一般不推薦用于尿路感染的治療。 11、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 12、磺胺嘧啶銀軟膏： （1）孕婦及哺乳期婦女慎用。 （2）避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （3）本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。 （4）用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 （5）肝腎功能減退者慎用。 （6）不宜大面積使用，以免增加吸收中毒。 （7）對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％-100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 14、兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。 15、老年用藥：老年患者應用本品發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。 16、藥物過量：過量服用本品會出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理方法： （1）洗胃。 （2）同時給尿液酸化藥促進本品排泄。 （3）支持療法。 （4）血液透析。 （5）長期服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。當出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時，患者應立即停藥同時每天肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5-15mg，直至造血功能恢復正常。

1、盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括腎、肝或造血等功能。