尼可剎米注射液

托伐普坦片

本品主要成份為尼可剎米。

主要成分為托伐普坦。

天津金耀藥業有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H12020962

國藥準字H20110115

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

皮下注射、肌內注射、靜脈注射。 1、成人：常用量一次0.25-0.5g，必要時1-2小時重復用藥；極量一次1.25g。 2、小兒：常用量6個月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4-7歲，一次0.175g。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

抽搐及驚厥患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時可出現血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。

1、作用時間短暫，應視病情間隔給藥。 2、運動員慎用。 3、如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。 6、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。 7、藥物過量：中毒癥狀：興奮不安、精神錯亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時可出現血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。處理： （1）出現驚厥時，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。 （2）靜脈滴注10%葡萄糖注射液，促進排泄。 （3）給予對癥治療和支持療法。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。