注射用天麻素

殼脂膠囊

本品主要成分為天麻素。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

河北智同生物制藥股份有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20041817

國藥準字Z20050665

本品用于神經衰弱、神經衰弱綜合癥及腦外傷性綜合癥；偏頭痛，三叉神經痛，枕骨大神經痛，眩暈，突發性耳聾，前庭神經元炎，椎基底動脈供血不足及輔助治療癲癇。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg，一日1-2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。

口服，一次5粒，每日3次。

對本品中任何成份過敏者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

本品用于神經衰弱、神經衰弱綜合癥及腦外傷性綜合癥；偏頭痛，三叉神經痛，枕骨大神經痛，眩暈，突發性耳聾，前庭神經元炎，椎基底動脈供血不足及輔助治療癲癇。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

不良反應輕微，有少數病人出現口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 2、同時使用其他藥品，請告知醫生。 3、請放置于兒童不能觸及之處。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性資料。 7、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量，應停藥并給予對癥和支持治療。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。