注射用頭孢米諾鈉

醋酸甲萘氫醌片

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

本品主要成份為醋酸甲萘氫醌。

海南新世通制藥有限公司

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057917

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021128

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥：

維生素類(lèi)藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落，致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似，在體內(nèi)干擾其代謝，使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內(nèi)的維生索K不能發(fā)揮其作用，造成與維生索K缺乏相類(lèi)似的后果。

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應(yīng)臨用時(shí)配制，溶解后盡快使用。 3、靜脈注射：在靜脈注射時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注：在靜脈滴注時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時(shí)。 5、推薦常用劑量為：成人每次1g（效價(jià)），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對(duì)于敗血癥，難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價(jià)），分3-4次給藥，兒童按體重每次20mg（效價(jià)）/kg，1日3-4次。

口服。一次2-4mg（0.5-1片），一日3次。

禁用于對(duì)頭孢米諾或頭孢烯類(lèi)抗生素有過(guò)敏反應(yīng)的病人。

口服后可引起惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。嚴(yán)重肝病患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：可應(yīng)用。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥：

維生素類(lèi)藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素可導(dǎo)致體內(nèi)維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內(nèi)的細(xì)菌群落，致使腸道內(nèi)細(xì)菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結(jié)構(gòu)與維生素K相似，在體內(nèi)干擾其代謝，使環(huán)氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內(nèi)的維生索K不能發(fā)揮其作用，造成與維生索K缺乏相類(lèi)似的后果。

發(fā)生率：偶見(jiàn)；小于0.1%，有時(shí)；0.1-5%，常見(jiàn)5%以上或不明頻度。本品上市后觀(guān)察到如下不良反應(yīng)： 1、嚴(yán)重副作用： （1）休克：偶引起休克，應(yīng)注意觀(guān)察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異物感，喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （2）全血細(xì)胞減少癥：偶出現(xiàn)全血細(xì)胞減少癥，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，注意觀(guān)察，其出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （3）假膜性大腸炎：偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎，故注意觀(guān)察，若出現(xiàn)腹痛，頻繁腹瀉，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 2、同類(lèi)藥觀(guān)察到的嚴(yán)重副作用： （1）皮膚粘膜眼綜合征綜合征，中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征）其他頭孢烯類(lèi)抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報(bào)告，故注意觀(guān)察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類(lèi)抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害的報(bào)告，故出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （3）溶血性貧血：其他頭孢烯類(lèi)抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報(bào)告，故定期進(jìn)行檢查等注意觀(guān)察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （4）間質(zhì)性肺炎：PIE綜合征其他頭孢烯類(lèi)抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線(xiàn)異常，嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報(bào)告，若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等，適當(dāng)處置。 3、其他副作用： （1）過(guò)敏癥：有時(shí)出現(xiàn)皮疹，偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （2）腎臟：偶出現(xiàn)BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見(jiàn)，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，注意觀(guān)察，若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等檢查所見(jiàn)，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （3）血液有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少，嗜酸粒細(xì)胞增多，偶出現(xiàn)紅細(xì)胞減少，紅細(xì)胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，注意觀(guān)察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （4）肝臟：有時(shí)出現(xiàn)COT、CPT、AL-P上升，偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDN，膽紅素上升等及黃疸，故注意觀(guān)察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （5）消化道：有時(shí)出現(xiàn)腹瀉，偶出現(xiàn)惡心、嘔吐，食欲不振等，故注意觀(guān)察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （6）菌群交替癥：偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏癥：偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、，維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。 （8）其他：偶出現(xiàn)全身乏力感。

1、本品可能引起休克，使用前應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診，如欲使用，應(yīng)進(jìn)行皮試。做好休克急救準(zhǔn)備，給藥后注意觀(guān)察。 2、對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4、嚴(yán)重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者（有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀）慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.服用期間應(yīng)避免飲酒；4.肝腎功能不全者慎用；5.定期檢查血象及肝腎功能。