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注射用蘭索拉唑
注射用蘭索拉唑

注射用蘭索拉唑

處方藥 醫保

通用名稱:注射用蘭索拉唑

批準文號:國藥準字H20153120

生產企業: 南京優科制藥有限公司

功能主治:本品適用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用蘭索拉唑
注射用蘭索拉唑
桂枝茯苓膠囊
桂枝茯苓膠囊
主要成分

本品主要成分為蘭索拉唑。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

生產企業

南京優科制藥有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20153120

國藥準字Z10950005

說明
作用與功效

本品適用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡所致經閉,痛經,產后惡露不盡,子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經,子宮內膜異位癥,卵巢囊腫見上述癥候者

用法用量

1、靜脈滴注:通常成年一次30mg。用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,一日2次,推薦靜滴時間30分鐘,療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物,應改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內容物用5ml滅菌注射用水溶解,再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋,靜滴滴注。推薦給藥時間不少于30min。 3、使用時注意: (1)本品靜滴使用時應配有1.2μg的過濾器,以便去除輸液過程中可能產生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產生嚴重后果。 (2)在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下,應先采用內窺鏡下止血措施。 (3)本品僅用于靜脈滴注。溶解后應盡快應用,勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 (4)經本品治療的前3日內達到止血效果的,應改用口服用藥,不可無限制靜脈給藥。

口服,一次3粒,一日3次,飯后服。經期停服。療程3個月,或遵醫囑

副作用

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

偶見藥后胃脘不適,隱痛,停藥后可自行消失。

禁忌

成分

本品適用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡所致經閉,痛經,產后惡露不盡,子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經,子宮內膜異位癥,卵巢囊腫見上述癥候者

藥理作用

1、國內臨床研究中,本品一日2次,每次30mg靜脈滴注,5天療程。127例受試者中發生4例(3.64%)不良反應,主要是白細胞減少(1.82%)、轉氨酶輕度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白細胞減少者一周后復查正常,轉氨酶輕度升高者十天后復查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑,超過1%的不良反應有惡心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不照反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道,發生31例(14.0%)臨床實驗室檢查值異常,主要為ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等檢查值異常變化。 4、以下不良反應為口服蘭索拉唑所見,但靜脈注射也有可能發生。 (1)出血過敏反應(全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。 (2)全血細胞減少和粒細胞缺乏癥、溶血(<0.1%)、還有粒細胞減少、血小板減少、貧血(0.1-<5%)。 (3)伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害(<0.1%)。 (4)中毒性表皮壞死溶解癥(Lyell綜合征)、皮膚粘膜限綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(<0.1%)。 (5)間質性肺炎(<0.1%),出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發音)等時,應迅速中止用藥,實施胸部X線檢查,并給予腎上腺皮質激素等適當的處理。其他的不良反應,出現以上不良反應時停止用藥,必須進行適當的處理。

調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集, 抑制血栓形成,對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛:對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎:對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用:興奮與抑制。 調節內分 泌:有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫:增強免疫功能,抗自身免疫。 抗腫瘤。 調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集, 抑制血栓形成,對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛:對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎:對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用:興奮與抑制。 調節內分 泌:有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫:增強免疫功能,抗自身免疫。 抗腫瘤。

注意事項

1、以下患者慎重用藥: (1)有藥物過敏癥既往史的患者。 (2)肝損傷的患者(因本藥的代謝、排泄延遲)。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀,應捧除惡性腫瘤后方可用藥。  3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經驗。 5、同類質子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導致視力損害的報道,本品尚不清楚。 6、動物實驗中,大鼠長期大量使用本品后,出現良性睪丸間質細胞腫瘤、類癌瘤與視網膜萎縮。但類似現象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)有報告在動物試驗中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 (2)動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應用時應避免哺乳。 8、兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經驗極少)。 9、老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量:尚不明確。

1 孕婦忌服,或遵醫囑。

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