注射用頭孢噻吩鈉

復方環磷酰胺片

本品的主要成分為頭孢噻吩鈉。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

武漢普生制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20084289

國藥準字H12021006

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、成人肌內或靜脈注射，1次0.5-1g，每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6-8g。預防手術后感染可于術前0.5-1小時用1-2g，手術時間超過3小時者可于手術期間給予1-2g，根據病情可于術后每6小時1次，術后24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節成形術等，預防性應用可于術后維持2天。成人一日最高劑量不超過12g。 2、小兒每日按體重50-100mg/kg，分4次給藥。1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg；1周以上者每8小時按體重20mg/kg。腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時，每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應每6-12小時給予1g。 3、配制肌內注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3-5分鐘內徐緩注入。供靜脈滴注時，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。腹腔內給藥時，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻吩鈉的濃度可達0.1%-4%。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、肌內注射局部疼痛較為多見，可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發生率可高達20%。 2、較常見的不良反應為皮疹，嗜酸性粒細胞增多、藥物熱、血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克極少發生。 3、中性粒細胞減少和溶血性貧血偶可發生。 4、高劑量時可發生驚厥和其他中樞神經系統癥狀，腎功能減退患者尤易發生。 5、惡心、嘔吐等胃腸道不良反應少見。 6、可發生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。 7、大劑量使用本品可發生腦病。

1、交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。 2、對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前應用本品，此陽性反應可出現于新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過10mg/ml時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。 3、本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。 4、對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。胃腸道疾病史者慎用。 5、下列情況應用頭孢噻吩可能發生腎毒性： （1）每日劑量超過12g。 （2）腎功能減退或疑有腎功能減退應用本品時未適當減量。 （3）50歲以上的老年患者。 （4）感染性心內膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴重感染患者。 （5）創傷所致的腎清除功能降低。 （6）對青霉素或頭孢噻吩過敏者。 6、與強利尿藥、氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯合應用可增加腎毒性。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥需有確切適應證。本品可經乳汁排出，哺乳期婦女應用時雖尚無發生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：見【用法用量】。 9、老年用藥：根據腎功能適當減量或延長給藥間期。 10、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。