法羅培南鈉

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品主要成分為法羅培南鈉。

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

連云港潤眾制藥有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061152

國藥準(zhǔn)字S20020037

本品用于：

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 法羅培南鈉片、法羅培南鈉膠囊、法羅培南鈉顆粒： 1、應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況適當(dāng)增減本藥劑量。 2、推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等（淺表性）二次感染，咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等。口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫、腎盂腎炎、膀胱炎（除單純性膀胱炎外）、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日3次。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

對本品過敏者禁用。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

本品用于：

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

日本進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，總計2207例患者中被報告有127例（5.8%）發(fā)生不良反應(yīng)。其中主要不良反應(yīng)為：腹瀉，55件（2.5％），腹痛，19件（0.9％）；稀便，15件（0.7％），發(fā)疹，13件（0.6％），惡心，12件（0.5％）等。血生化指標(biāo)檢查方面，受試者發(fā)生ALT（GPT）上升56件（3.4%），AST（GOT）上升36件（2.2％），嗜酸細(xì)胞增多27件（1.8%）。在日本上市銷售后使用情況調(diào)查中，總計17383例患者中共被報告有528例（3.0％）發(fā)生不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)是腹瀉和稀便365件（2.1％）、腹痛26件（0.2%）、發(fā)疹25件（0.3％）等。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護(hù)腸道。本品含有嬰幼兒生長發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。 2、本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)癥狀體質(zhì)患者慎用本品。 3、經(jīng)口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者、全身狀態(tài)不良患者（有時會出現(xiàn)維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察）慎用本品。 4、服用本品可能發(fā)生休克，所以應(yīng)予于充分診察。 5、本藥不良反應(yīng)發(fā)生率最高的是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時應(yīng)立即采取中止用藥等適當(dāng)處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導(dǎo)致全身狀態(tài)惡化，故應(yīng)事先指示患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診，同時中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。（參見[老年用藥]） 6、服用本品可能存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克（0.1％不到）、過敏性樣癥狀（發(fā)生率不明）：因有時可能發(fā)生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現(xiàn)不快感、口內(nèi)異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發(fā)汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等癥狀，即應(yīng)中止用藥井采取適當(dāng)處置措施。 （2）急性腎功能不全（發(fā)生率不明），有時可能發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦確認(rèn)這種異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。 （3）伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎（發(fā)生率不明）。因有時可能發(fā)生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎，故需充分觀察，一旦出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉時即應(yīng)（立即）中止用藥，并采取適當(dāng)處置措施。 （4）皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）（發(fā)生率不明）：因有時可能發(fā)生皮膚粘（結(jié)）膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）和中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）故需充分觀察，一旦出現(xiàn)這類癥狀即應(yīng)中止用藥，并采取適當(dāng)處置措施。 （5）間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不明）：因有時可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質(zhì)性肺炎，所以一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥并采取給予腎上腺皮質(zhì)激素類藥物治療等適當(dāng)處置措施。 （6）肝功能不全。黃疸（0.1％不到）：因有時可能發(fā)生AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP等升高及出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。 （7）粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率不明）：因有時可能發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥，故需充分觀察，一旦出現(xiàn)確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。（8）橫紋肌溶解癥（發(fā)生率不明）：有時可能發(fā)生以肌肉疼痛、肌無力感、CK（CPK）上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。

1. 直接服用時應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。