鹽酸甲氧氯普胺注射液

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為甲氧氯普胺。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

海南制藥廠有限公司制藥二廠

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H41025483

注冊證號H20180074

本品用于：

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

肌內或靜脈注射。 1、成人，一次10-20mg，一日劑量不超過0.5mg/kg。 2、小兒，6歲以下每次0.1mg/kg，6-14歲一次2.5-5mg。 3、腎功能不全者，劑量減半。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

1、下列情況禁用： （1）對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 （2）癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加。 （3）胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 （4）嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象。 （5）不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2、下列情況慎用： （1）肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力。 （2）腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品用于：

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1、較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2、少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動。 3、用藥期間出現乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4、注射給藥可引起直立性低血壓。 5、大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應（特別是年輕人），可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等，可用苯海索等抗膽堿藥物治療。

1、對暈動病所致嘔吐無效。 2、醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 3、嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現錐體外系癥狀。 4、靜脈注射甲氧氯普胺須慢，1-2分鐘注完，快速給藥可出現燥動不安，隨即進入昏睡狀態。 5、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 6、本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。