卡泊三醇

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為卡泊三醇。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

重慶華邦勝凱制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120084

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品適用于尋常型銀屑病（牛皮癬）。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 卡泊三醇搽劑： 將本品少量涂于頭部患處皮膚，早晚各一次。每周用量不可超過(guò)60ml。當(dāng)患者還同時(shí)使用達(dá)力士軟膏和乳膏時(shí)，卡泊三醇總量每周不超過(guò)5mg（相當(dāng)于100g達(dá)力士軟膏或乳膏）。1ml達(dá)力士搽劑相當(dāng)于1g達(dá)力士軟膏或乳膏。 卡泊三醇軟膏： 僅限于外用，取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次；某些患者在生效后減少用藥次數(shù)仍可維持療效；每周用藥不應(yīng)超過(guò)100g。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對(duì)本品任何成分過(guò)敏者及鈣代謝失誤者應(yīng)禁用。 2、由于缺乏數(shù)據(jù)，有嚴(yán)重腎功能不全或嚴(yán)重肝臟功能失調(diào)的患者應(yīng)避免使用本品。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于尋常型銀屑病（牛皮癬）。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、少數(shù)患者使用后可能有暫時(shí)的局部不良反應(yīng)，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。 2、偶有患者出現(xiàn)紅斑、皮膚發(fā)干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀。 3、皮膚萎縮、色素沉著過(guò)渡、高鈣血、毛囊病等不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%。 4、通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

卡泊三醇搽劑： 1、本品可能對(duì)面部皮膚有刺激作用，應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手，以免無(wú)意中將藥物帶到面部。 2、由于缺乏數(shù)據(jù)，有嚴(yán)重腎功能不全或嚴(yán)重肝臟功能失調(diào)的患者應(yīng)避免使用本品。 3、如果用藥超過(guò)最大周劑量，可能發(fā)生高鈣血癥。停藥后可很快恢復(fù)正常。 4、本品含有丙二醇，可能會(huì)引起皮膚刺激。 5、在使用本品治療期間，建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但在孕婦和哺乳期婦女中用的藥安全性尚未確定，不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 7、兒童用藥：因兒童用藥的安全性、有效性、劑量尚未完全確定，本品不應(yīng)用于兒童。 8、老年用藥：老年患者用藥尚沒(méi)有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 9、藥物過(guò)量：過(guò)量使用本品（超過(guò)推薦用量）可能導(dǎo)致致血清鈣升高，停用藥后可很快恢復(fù)正常。 卡泊三醇軟膏： 1、使用本品可能會(huì)對(duì)患處或周?chē)つw有刺激性，如刺激性加重，應(yīng)停止使用本品。使用本品可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性、可快速逆轉(zhuǎn)的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準(zhǔn)，應(yīng)停藥直至血鈣濃度恢復(fù)正常水準(zhǔn)。 2、應(yīng)避免接觸眼部及面部，涂藥后應(yīng)洗去手上殘留藥物。 3、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如有不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生。 4、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性未有充分確定，故妊娠婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 6、老年患者用藥：尚不明確。但老年人生理功能減退，應(yīng)注意調(diào)整給藥劑量避免出現(xiàn)藥物過(guò)量。 7、藥物過(guò)量：本品過(guò)量使用（每周超過(guò)100g），可能會(huì)導(dǎo)致血清鈣升高，應(yīng)立即停藥，并監(jiān)控血鈣、尿鈣水準(zhǔn)，如有必要應(yīng)采取適當(dāng)?shù)慕饩却胧┤巛斠旱取ＭＫ幒罂闪⒓椿貜?fù)正常。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。