卡泊三醇

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

重慶華邦勝凱制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120084

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品適用于尋常型銀屑病（牛皮癬）。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 卡泊三醇搽劑： 將本品少量涂于頭部患處皮膚，早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當(dāng)患者還同時(shí)使用達(dá)力士軟膏和乳膏時(shí)，卡泊三醇總量每周不超過5mg（相當(dāng)于100g達(dá)力士軟膏或乳膏）。1ml達(dá)力士搽劑相當(dāng)于1g達(dá)力士軟膏或乳膏。 卡泊三醇軟膏： 僅限于外用，取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次；某些患者在生效后減少用藥次數(shù)仍可維持療效；每周用藥不應(yīng)超過100g。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對(duì)本品任何成分過敏者及鈣代謝失誤者應(yīng)禁用。 2、由于缺乏數(shù)據(jù)，有嚴(yán)重腎功能不全或嚴(yán)重肝臟功能失調(diào)的患者應(yīng)避免使用本品。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品適用于尋常型銀屑病（牛皮癬）。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、少數(shù)患者使用后可能有暫時(shí)的局部不良反應(yīng)，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。 2、偶有患者出現(xiàn)紅斑、皮膚發(fā)干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀。 3、皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%。 4、通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

卡泊三醇搽劑： 1、本品可能對(duì)面部皮膚有刺激作用，應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手，以免無意中將藥物帶到面部。 2、由于缺乏數(shù)據(jù)，有嚴(yán)重腎功能不全或嚴(yán)重肝臟功能失調(diào)的患者應(yīng)避免使用本品。 3、如果用藥超過最大周劑量，可能發(fā)生高鈣血癥。停藥后可很快恢復(fù)正常。 4、本品含有丙二醇，可能會(huì)引起皮膚刺激。 5、在使用本品治療期間，建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但在孕婦和哺乳期婦女中用的藥安全性尚未確定，不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 7、兒童用藥：因兒童用藥的安全性、有效性、劑量尚未完全確定，本品不應(yīng)用于兒童。 8、老年用藥：老年患者用藥尚沒有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 9、藥物過量：過量使用本品（超過推薦用量）可能導(dǎo)致致血清鈣升高，停用藥后可很快恢復(fù)正常。 卡泊三醇軟膏： 1、使用本品可能會(huì)對(duì)患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應(yīng)停止使用本品。使用本品可能會(huì)出現(xiàn)一過性、可快速逆轉(zhuǎn)的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準(zhǔn)，應(yīng)停藥直至血鈣濃度恢復(fù)正常水準(zhǔn)。 2、應(yīng)避免接觸眼部及面部，涂藥后應(yīng)洗去手上殘留藥物。 3、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如有不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。 4、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性未有充分確定，故妊娠婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 6、老年患者用藥：尚不明確。但老年人生理功能減退，應(yīng)注意調(diào)整給藥劑量避免出現(xiàn)藥物過量。 7、藥物過量：本品過量使用（每周超過100g），可能會(huì)導(dǎo)致血清鈣升高，應(yīng)立即停藥，并監(jiān)控血鈣、尿鈣水準(zhǔn)，如有必要應(yīng)采取適當(dāng)?shù)慕饩却胧┤巛斠旱取ＭＫ幒罂闪⒓椿貜?fù)正常。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。