西咪替丁注射液

金龍膠囊

本品主要成分為西咪替丁。

鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇

福建省泉州海峽制藥有限公司

北京建生藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H35021403

國藥準(zhǔn)字Z10980041

本品用于消化道潰瘍。

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

1、靜脈滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250-500ml稀釋后靜脈滴注，滴速為每小時1-4mg/kg，每次0.2-0.6g。 2、靜脈注射。用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射（2-3分鐘），6小時1次，每次0.2g。 3、肌內(nèi)注射。一次0.2g，6小時1次。

口服，一次4粒，一日3次。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

本品用于消化道潰瘍。

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

1、消化系統(tǒng)反應(yīng)：較常見腹瀉、腹脹、口干、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高，偶見嚴(yán)重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報道。突然停藥，可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔。 2、泌尿系統(tǒng)反應(yīng)：有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報道，但此種毒性反應(yīng)是可逆的。 3、造血系統(tǒng)反應(yīng)：對骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細胞或粒細胞減少。 4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。可通過血腦屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。較常見有頭暈、頭痛、疲乏、嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安，感覺遲鈍，語言含糊，出汗或癲癇樣發(fā)作，以及幻覺、妄想等癥狀，引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml，而且多發(fā)生于老人，幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后，一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失，用擬膽堿藥毒扁豆堿治療，其癥狀可得到改善。 5、心血管系統(tǒng)反應(yīng)。可有心動過緩，面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降、房性早搏、心跳呼吸驟停、呼吸短促或呼吸困難。 6、對內(nèi)分泌和皮膚的影響。本品具有抗雄性激素作用，用藥劑量較大時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等，停藥后即可消失；可抑制皮脂分泌、誘發(fā)剝脫性皮炎、脫發(fā)、口腔潰瘍等。

　　1）阻滯有絲分裂：流式細胞分析表明金龍膠囊能阻滯腫瘤細胞有絲分裂，抑制腫瘤細胞從S期向G2期和M期轉(zhuǎn)化，使分裂期的瘤細胞減少，從而抑制腫瘤細胞增殖。 　　2）直接殺滅細胞：細胞CT分析表明金龍膠囊可直接殺滅腫瘤細胞，并對CTX有協(xié)同作用，增強CTX殺滅腫瘤細胞的作用。 　　3）抑制血管生成：腫瘤的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移均需要新生血管的形成，而腫瘤細胞的生長增殖也需要血液的營養(yǎng)供應(yīng)，研究表明金龍膠囊能抑制雞胚絨毛尿囊膜新生血管網(wǎng)絡(luò)形成，這是該藥防止腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、抑制腫瘤生長的一個重要原因。 　　4）影響細胞代謝：熒光偏振和核磁共振研究表明金龍膠囊可影響細胞膜流動性和細胞內(nèi)Na+濃度，從而影響細胞內(nèi)外的物質(zhì)交換、能量交換和跨膜信息傳遞，大大強化了細胞的新陳代謝，有利于增強人體的抗病能力。 　　5）誘導(dǎo)細胞分化：研究發(fā)現(xiàn)金龍膠囊可誘導(dǎo)人早幼粒白血病細胞HL-60、小鼠樹突狀細胞肉瘤DCS以及人胃癌細胞MGC-803等腫瘤細胞系分化，其誘導(dǎo)腫瘤細胞分化的功能與維甲酸相似。

1、不宜用于急性胰腺炎。 2、用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。 3、應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 4、用本品時應(yīng)禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5、突然停藥，可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔，估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥（每晚400mg）3個月。 6、對診斷的干擾：胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 7、下列情況應(yīng)慎用： （1）嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；肝、腎功能不全患者慎用。 （2）慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 （3）器質(zhì)性腦病。 （4）腎功能損害（中度或重度）。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能透過胎盤屏障，并能進入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。 9、兒童用藥：兒童慎用。 10、老年用藥：老年患者慎用。用藥間隔時間可延長，劑量酌減。 11、藥物過量： （1）常見的過量征象有呼吸短促或呼吸困難以及心動過速。 （2）處理：首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物，并給予臨床監(jiān)護及支持療法，出現(xiàn)呼吸衰竭者，立即進行人工呼吸，心動過速者可給予β腎上腺素阻滯藥。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。