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西咪替丁注射液
西咪替丁注射液

西咪替丁注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:西咪替丁注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H35021403

生產(chǎn)企業(yè): 福建省泉州海峽制藥有限公司

功能主治:本品用于消化道潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
西咪替丁注射液
西咪替丁注射液
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

本品主要成分為西咪替丁。

本品主要成份為卡培他濱。

生產(chǎn)企業(yè)

福建省泉州海峽制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H35021403

國藥準(zhǔn)字H20203570

說明
作用與功效

本品用于消化道潰瘍。

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

用法用量

1、靜脈滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250-500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時1-4mg/kg,每次0.2-0.6g。 2、靜脈注射。用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(2-3分鐘),6小時1次,每次0.2g。 3、肌內(nèi)注射。一次0.2g,6小時1次。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割,則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進行該操作。具體看內(nèi)部說明。

副作用

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

研究者認(rèn)為,在卡培他濱針對不同適應(yīng)癥進行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進行聯(lián)合化療方案時都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

禁忌

成分

本品用于消化道潰瘍。

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

藥理作用

1、消化系統(tǒng)反應(yīng):較常見腹瀉、腹脹、口干、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高,偶見嚴(yán)重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報道。突然停藥,可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔。 2、泌尿系統(tǒng)反應(yīng):有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報道,但此種毒性反應(yīng)是可逆的。 3、造血系統(tǒng)反應(yīng):對骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少。 4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。可通過血腦屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。較常見有頭暈、頭痛、疲乏、嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安,感覺遲鈍,語言含糊,出汗或癲癇樣發(fā)作,以及幻覺、妄想等癥狀,引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發(fā)生于老人,幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后,一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失,用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。 5、心血管系統(tǒng)反應(yīng)。可有心動過緩,面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降、房性早搏、心跳呼吸驟停、呼吸短促或呼吸困難。 6、對內(nèi)分泌和皮膚的影響。本品具有抗雄性激素作用,用藥劑量較大時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等,停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌、誘發(fā)剝脫性皮炎、脫發(fā)、口腔潰瘍等。

注意事項

1、不宜用于急性胰腺炎。 2、用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。 3、應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 4、用本品時應(yīng)禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5、突然停藥,可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個月。 6、對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 7、下列情況應(yīng)慎用: (1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;肝、腎功能不全患者慎用。 (2)慢性炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質(zhì)性腦病。 (4)腎功能損害(中度或重度)。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。 9、兒童用藥:兒童慎用。 10、老年用藥:老年患者慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。 11、藥物過量: (1)常見的過量征象有呼吸短促或呼吸困難以及心動過速。 (2)處理:首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物,并給予臨床監(jiān)護及支持療法,出現(xiàn)呼吸衰竭者,立即進行人工呼吸,心動過速者可給予β腎上腺素阻滯藥。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥;5. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能。

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