注射用維庫溴銨

布地奈德氣霧劑

本品主要成分為維庫溴銨。

本品主要成份為布地奈德。

安徽威爾曼制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20084539

國藥準字H20010552

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術中的肌肉松弛。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

1、本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。 （1）溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液。 （2）稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 2、成人常用量： （1）氣管插管時用量0.08-0.12mg/kg，3分鐘內達插管狀態。 （2）肌肉松弛維持在神經安定鎮痛麻醉時為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復到對照值的25%時再追加維持劑量。 3、1歲以下嬰兒對本品較敏感，應試小量，肌張恢復所需時間比成人長1.5倍。特別是對4個月以內嬰兒，首次劑量0.01-0.02mg/kg即可。如顫搐反應未抑制到90%-95%，可再追加劑量。５個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復時間較成人和兒童長，維持劑量應酌減。與成人類似，在小兒患者中。當顫搐度恢復至對照值的25%時，重復追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會有蓄積作用發生。 4、肥胖病人用量酌減；剖腹產和新生兒手術不應超過0.1mg/kg。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開...

對維庫溴銨或溴離子有過敏史者禁用。

本品可能發生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發或遲發的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術中的肌肉松弛。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

1、過敏反應： （1）神經肌肉阻斷藥過敏反應已有報道，本品雖罕見，但應引起注意。 （2）神經肌肉阻斷藥之間可發生交叉過敏反應，故對曾有過敏史者使用維庫溴銨應特別慎重。 2、組胺釋放與類組胺反應：臨床可偶發局部或全身的類組胺反應。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1、須在有使用本品經驗的醫師監護下使用 2、本品可致呼吸肌肉松弛，使用時應給病人機械通氣，直至自主呼吸恢復。 3、與吸入麻醉藥同用時，本品應減量15%。 4、在可能發生迷走神神反射的手術中（如，使用剌激迷走神經的麻醉藥、眼科手術、腹部手術、肛門直腸手術等），麻醉前或誘導時，應用迷走神經阻斷藥，如阿托品等有一定意義。 5、ICU中重癥病人長時間使用維庫溴銨，會導致神經肌肉阻滯延長。在持續神經阻滯時，應給予病人足夠的鎮靜和鎮痛劑，連續監測神經肌肉的傳導，調節本品的用量，以維持不完全阻滯。 6、對脊髓灰質炎病人、重癥肌無力或肌無力綜合癥患者，對神經肌肉阻斷藥反應均敏感，使用本品應慎重。 7、膿毒癥、腎衰的患者慎用。 8、肝硬化、膽汁郁積或嚴重腎功能不全者，持續時間及恢復時間均延長。 9、本品在低溫下手術時，其神經肌肉阻斷作用會延長。 10、下列情況可使本品作用增強： （1）低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥。 （2）低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質。 11、對嚴重電解質失衡、血液的pH的改變和脫水均應盡力糾正。 12、使用本品完全恢復后的24小時內，不可進行有潛在危險的機器操作或駕駛車輛。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠婦女使用本品尚無足夠資料證明對胎兒有潛在的危害，但應權衡利弊決定是否使用。 （2）研究證明在剖腹產手術中使用臨床劑量的本品，對胎兒并未顯示不良反應。 （3）因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫溴銨神經肌肉阻斷效應，應減少維庫溴銨用量，并應根椐顫搐反應慎重滴注。 （4）維庫溴銨能否進入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。 14、兒童用藥：7周至1歲的嬰兒，對本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計，其肌張力的恢復時間也延長1.5倍。在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高（≈32g/kg），其作用和恢復時間分別減少30%和20%-30%。新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同（≈28g/kg），其起效時間較兒童和成人短，而作用和恢復時間較成人長。 15、老年患者用藥：老年患者可延長起效時間。 16、藥物過量：在用藥過量的情況下，病人應給予機械通氣，并給予適當的膽堿酯酶抑制劑（如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍）作為拮抗劑。當使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復本品的神經肌肉作用時，機械通氣應持續至自主呼吸恢復。反復使用膽堿酯酶抑制劑是危險的。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。