注射用維庫溴銨

利培酮口服液

本品主要成分為維庫溴銨。

活性成份：利培酮。

安徽威爾曼制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20084539

國藥準(zhǔn)字J20180022

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁 、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過激行為）。

1、本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。 （1）溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液。 （2）稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 2、成人常用量： （1）氣管插管時(shí)用量0.08-0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài)。 （2）肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時(shí)為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對照值的25%時(shí)再追加維持劑量。 3、1歲以下嬰兒對本品較敏感，應(yīng)試小量，肌張恢復(fù)所需時(shí)間比成人長1.5倍。特別是對4個月以內(nèi)嬰兒，首次劑量0.01-0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%-95%，可再追加劑量。５個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復(fù)時(shí)間較成人和兒童長，維持劑量應(yīng)酌減。與成人類似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對照值的25%時(shí)，重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會有蓄積作用發(fā)生。 4、肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過0.1mg/kg。

詳見說明書。

對維庫溴銨或溴離子有過敏史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物試驗(yàn)表明：利培酮對生殖無直接的毒性，只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。在所有研究中均未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用。 在妊娠末3個月內(nèi)，暴露于抗精神病藥物（包括利培酮）的胎兒，在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。 對于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。 動物試驗(yàn)表明，利培酮和 9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。同時(shí)，人體試驗(yàn)也已證明本品會經(jīng)母乳排

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁 、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過激行為）。

1、過敏反應(yīng)： （1）神經(jīng)肌肉阻斷藥過敏反應(yīng)已有報(bào)道，本品雖罕見，但應(yīng)引起注意。 （2）神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，故對曾有過敏史者使用維庫溴銨應(yīng)特別慎重。 2、組胺釋放與類組胺反應(yīng)：臨床可偶發(fā)局部或全身的類組胺反應(yīng)。

詳見說明書。

1、須在有使用本品經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用 2、本品可致呼吸肌肉松弛，使用時(shí)應(yīng)給病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)。 3、與吸入麻醉藥同用時(shí)，本品應(yīng)減量15%。 4、在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中（如，使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等），麻醉前或誘導(dǎo)時(shí)，應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥，如阿托品等有一定意義。 5、ICU中重癥病人長時(shí)間使用維庫溴銨，會導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時(shí)，應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑，連續(xù)監(jiān)測神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)本品的用量，以維持不完全阻滯。 6、對脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無力或肌無力綜合癥患者，對神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感，使用本品應(yīng)慎重。 7、膿毒癥、腎衰的患者慎用。 8、肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)重腎功能不全者，持續(xù)時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間均延長。 9、本品在低溫下手術(shù)時(shí)，其神經(jīng)肌肉阻斷作用會延長。 10、下列情況可使本品作用增強(qiáng)： （1）低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥。 （2）低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì)。 11、對嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正。 12、使用本品完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi)，不可進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)的機(jī)器操作或駕駛車輛。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠婦女使用本品尚無足夠資料證明對胎兒有潛在的危害，但應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否使用。 （2）研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品，對胎兒并未顯示不良反應(yīng)。 （3）因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng)，應(yīng)減少維庫溴銨用量，并應(yīng)根椐顫搐反應(yīng)慎重滴注。 （4）維庫溴銨能否進(jìn)入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。 14、兒童用藥：7周至1歲的嬰兒，對本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計(jì)，其肌張力的恢復(fù)時(shí)間也延長1.5倍。在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高（≈32g/kg），其作用和恢復(fù)時(shí)間分別減少30%和20%-30%。新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同（≈28g/kg），其起效時(shí)間較兒童和成人短，而作用和恢復(fù)時(shí)間較成人長。 15、老年患者用藥：老年患者可延長起效時(shí)間。 16、藥物過量：在用藥過量的情況下，病人應(yīng)給予機(jī)械通氣，并給予適當(dāng)?shù)哪憠A酯酶抑制劑（如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍）作為拮抗劑。當(dāng)使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復(fù)本品的神經(jīng)肌肉作用時(shí)，機(jī)械通氣應(yīng)持續(xù)至自主呼吸恢復(fù)。反復(fù)使用膽堿酯酶抑制劑是危險(xiǎn)的。

詳見說明書。