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甲磺酸羅哌卡因注射液
甲磺酸羅哌卡因注射液

甲磺酸羅哌卡因注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:甲磺酸羅哌卡因注射液

批準文號:國藥準字H20061257

生產企業: 安徽威爾曼制藥有限公司

功能主治:1、外科手術麻醉:硬膜外麻醉(包括剖宮產術硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸羅哌卡因注射液
甲磺酸羅哌卡因注射液
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因。

主要成分為托伐普坦。

生產企業

安徽威爾曼制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20061257

國藥準字H20110115

說明
作用與功效

1、外科手術麻醉:硬膜外麻醉(包括剖宮產術硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

1、本品僅供有區域麻醉經驗的臨床醫師或在其指導下使用。 2、常用麻醉的參考劑量詳見說明書,建議根據臨床醫師的經驗和病人的實際情況來決定麻醉劑量。外科麻醉(如硬膜外用藥)需較高的濃度和劑量:鎮痛用藥(如硬膜外用藥來控制急性疼痛),建議用較低濃度和劑量。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

1、對酰胺類局麻藥過敏者禁用。 2、嚴重肝病患者慎用。 3、低血壓和心動過緩患者慎用。 4、慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5、年老或伴有其他嚴重疾病即需施用區域麻醉的患者,在施行麻醉前應盡力改善患者狀況,并適當調整劑量。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中,發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時,托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄,且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應,所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經驗中,老年患者和年輕患者的反應也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

成分

1、外科手術麻醉:硬膜外麻醉(包括剖宮產術硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

藥理作用

1、羅哌卡因的不良反應和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了不小心注射進血管或過量等意外事件,局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經本身引起的生理反應相區別,如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可能引起嚴重的全身反應。 2、過敏反應:對酰胺類局麻藥來說是很少見的(最嚴重的過敏反應是過敏性休克)。 3、神經并發癥:神經系統的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管綜合癥,蛛網膜炎馬尾綜合癥)和區域麻醉有關,而和局部麻醉藥幾乎無關。 4、急性全身性毒性:只有在高劑量或意外將藥物注入血管內而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下,羅哌卡因才會造成急性毒性反應。曾有一例患者因作臂神經叢阻斷時,無意中將200mg藥物注入血管內后,發生驚厥。 5、大部分和麻醉有關的不良反應都和神經阻滯的影響和臨床情況有關,很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%,惡心的發生率為25%,一般臨床報道不良反應(>1%)是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

注意事項

1、區域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫務人員應進行適當的培訓并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發癥的診斷和治療。 2、有些局部麻醉如頭頸部的注射,嚴重不良反應的發生率較高,而與所有的局麻藥無關。對于年老或伴有其它嚴重疾患而需施用區域麻醉的病人,應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險,在施行麻醉前,應盡力改善病人的狀況,藥物劑量也應隨之調整。 3、由于羅哌卡因在肝臟代謝,所以嚴重肝病患者應慎用,由于藥物排泄延遲,重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥,發生全身性中毒的可能性增大。 4、硬膜外麻醉會產生低血壓和心動過緩,如預先輸液擴容或使用血管性增壓藥物,可減少這一副作用的發生,低血壓一旦發生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療,必要時可重復用藥。 5、對駕駛及操作機械的影響:即使沒有明顯的中樞神經系統毒性,局部麻醉會輕微的影響精神狀況及共濟協調,還會暫時損害運動和靈活性,這些作用與劑量有關。 6、藥品未加防腐劑只能一次性使用,任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。 7、本品在ph6.0以上難容,所以在堿性環境中會導致沉淀。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監測血壓和電解質水平;5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。

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