葡萄糖注射液

塞來昔布膠囊

本品主要成分為葡萄糖。

本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。

安徽威爾曼制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H20044661

國藥準字H20193414

本品適用于補充能量和體液；用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配制GIK（極化液）液用。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

1、補充熱能：患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射，并同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。 2、靜脈營養療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1具體用量依據臨床熱量需要而定。根據補液量的需要，葡萄糖可配制為25%-50%的不同濃度，必要時加入胰島素，每5-10g葡萄糖加入正規胰島素1單位。由于正常應用高滲葡萄糖溶液，對靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，故一般選用大靜脈滴注。 3、低血糖癥：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈推注。 4、饑餓性酮癥：嚴重者應用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 5、失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 6、高鉀血癥：應用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內，體內總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現高鉀血癥的可能。 7、組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應注意防止高血糖，目前少用。用于調節腹膜透析液滲透壓時，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

1、糖尿病酮癥酸中毒未控制者。 2、高血糖非酮癥性高滲狀態。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節炎(OA)患者，2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表

本品適用于補充能量和體液；用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配制GIK（極化液）液用。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

1、靜脈炎，發生于高滲葡萄糖注射液滴注時；如用大靜脈滴注，靜脈炎發生率下降。 2、高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。 3、反應性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養療法突然停止時易發生。 4、高血糖非酮癥昏迷：多見于糖尿病、應激狀態、使用大量的糖皮質激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內給予高滲葡萄糖溶液及全營養療法時。 5、電解質紊亂：長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血癥。 6、原有心功能不全者。 7、高鉀血癥：Ⅰ型糖尿病患者應用高濃度葡萄糖時偶有發生。

1、用前檢查，如有藥液混濁、變色、鋁蓋松動切勿使用。 2、分娩時注意過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發生產后嬰兒低血糖。 3、下列情況慎用： （1）周期性麻痹、低鉀血癥患者。 （2）胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗時易出現傾倒綜合征及低血糖反應，應改為靜脈葡萄糖試驗。 （3）應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖。 （4）水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者，易致水潴留，應控制輸液量；心功能不全者尤應控制滴速。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：分娩時注射過多葡萄糖，可刺激胎兒胰島素分泌，發生產后嬰兒低血糖。 5、兒童用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 6、老年患者用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 7、藥物過量：尚不明確。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。