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注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢米諾鈉

注射用頭孢米諾鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢米諾鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20084027

生產(chǎn)企業(yè): 安徽威爾曼制藥有限公司

功能主治:本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢米諾鈉
非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
主要成分

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

化學(xué)名稱:17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽威爾曼制藥有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20084027

國藥準(zhǔn)字H20041189

說明
作用與功效

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用法用量

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應(yīng)臨用時(shí)配制,溶解后盡快使用。 3、靜脈注射:在靜脈注射時(shí),每1g(效價(jià))藥物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注:在靜脈滴注時(shí),每1g(效價(jià))藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時(shí)。 5、推薦常用劑量為:成人每次1g(效價(jià)),1日2次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對(duì)于敗血癥,難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價(jià)),分3-4次給藥,兒童按體重每次20mg(效價(jià))/kg,1日3-4次。

口服,推薦劑量:每次5mg(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

副作用

禁用于對(duì)頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應(yīng)的病人。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

成分

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

藥理作用

發(fā)生率:偶見;小于0.1%,有時(shí);0.1-5%,常見5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應(yīng): 1、嚴(yán)重副作用: (1)休克:偶引起休克,應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異物感,喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)全血細(xì)胞減少癥:偶出現(xiàn)全血細(xì)胞減少癥,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,其出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)假膜性大腸炎:偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎,故注意觀察,若出現(xiàn)腹痛,頻繁腹瀉,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 2、同類藥觀察到的嚴(yán)重副作用: (1)皮膚粘膜眼綜合征綜合征,中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報(bào)告,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害的報(bào)告,故出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)溶血性貧血:其他頭孢烯類抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報(bào)告,故定期進(jìn)行檢查等注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (4)間質(zhì)性肺炎:PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常,嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報(bào)告,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等,適當(dāng)處置。 3、其他副作用: (1)過敏癥:有時(shí)出現(xiàn)皮疹,偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)腎臟:偶出現(xiàn)BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等檢查所見,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)血液有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少,嗜酸粒細(xì)胞增多,偶出現(xiàn)紅細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長等,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (4)肝臟:有時(shí)出現(xiàn)COT、CPT、AL-P上升,偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDN,膽紅素上升等及黃疸,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (5)消化道:有時(shí)出現(xiàn)腹瀉,偶出現(xiàn)惡心、嘔吐,食欲不振等,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (6)菌群交替癥:偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、,維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。 (8)其他:偶出現(xiàn)全身乏力感。

注意事項(xiàng)

1、本品可能引起休克,使用前應(yīng)仔細(xì)問診,如欲使用,應(yīng)進(jìn)行皮試。做好休克急救準(zhǔn)備,給藥后注意觀察。 2、對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)者慎用。 4、嚴(yán)重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者,全身狀態(tài)不良患者(有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀)慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

一.一般注意事項(xiàng) 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降

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