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注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢米諾鈉

注射用頭孢米諾鈉

處方藥 醫保

通用名稱:注射用頭孢米諾鈉

批準文號:國藥準字H20084027

生產企業: 安徽威爾曼制藥有限公司

功能主治:本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢米諾鈉
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學結構式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產企業

安徽威爾曼制藥有限公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20084027

國藥準字H20133200

說明
作用與功效

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥:

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

用法用量

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應臨用時配制,溶解后盡快使用。 3、靜脈注射:在靜脈注射時,每1g(效價)藥物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注:在靜脈滴注時,每1g(效價)藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時。 5、推薦常用劑量為:成人每次1g(效價),1日2次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對于敗血癥,難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價),分3-4次給藥,兒童按體重每次20mg(效價)/kg,1日3-4次。

治療應由對惡性腫瘤患者有治療經驗的醫師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一...

副作用

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

晚期惡性腫瘤患者可能會出現相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關,因此常難以明確它們的因果關系。一般來說,包括兒科在內的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數成年患者在治療的某一時間點會發生不良事件,但絕大多數為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關性不良事件而中斷本品治療。所有適應癥患者發生的不良反應相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發生骨髓抑制較少,腫瘤內出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和

禁忌

成分

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥:

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

藥理作用

發生率:偶見;小于0.1%,有時;0.1-5%,常見5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應: 1、嚴重副作用: (1)休克:偶引起休克,應注意觀察,若出現不適感,口內異物感,喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應停藥并適當處置。 (2)全血細胞減少癥:偶出現全血細胞減少癥,故應定期進行檢查,注意觀察,其出現異常,應停藥并適當處置。 (3)假膜性大腸炎:偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎,故注意觀察,若出現腹痛,頻繁腹瀉,應速停藥并適當處置。 2、同類藥觀察到的嚴重副作用: (1)皮膚粘膜眼綜合征綜合征,中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報告,故注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告,故出現異常時應停藥并適當處置。 (3)溶血性貧血:其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告,故定期進行檢查等注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。 (4)間質性肺炎:PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常,嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告,若出現此類癥狀,應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等,適當處置。 3、其他副作用: (1)過敏癥:有時出現皮疹,偶出現皮膚發紅、瘙癢、發熱等,若出現此類癥狀,應停藥并適當處置。 (2)腎臟:偶出現BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現少尿、血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等檢查所見,應停藥并適當處置。 (3)血液有時出現粒細胞減少,嗜酸粒細胞增多,偶出現紅細胞減少,紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。 (4)肝臟:有時出現COT、CPT、AL-P上升,偶出現γ-GTP、LAP、LDN,膽紅素上升等及黃疸,故注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。 (5)消化道:有時出現腹瀉,偶出現惡心、嘔吐,食欲不振等,故注意觀察,若出現異常,應停藥并適當處置。 (6)菌群交替癥:偶出現口內炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、,維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等。 (8)其他:偶出現全身乏力感。

注意事項

1、本品可能引起休克,使用前應仔細問診,如欲使用,應進行皮試。做好休克急救準備,給藥后注意觀察。 2、對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 4、嚴重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調整劑量使用。 6、經口攝食不足患者或非經口維持營養患者,全身狀態不良患者(有可能出現維生素K缺乏癥狀)慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細胞的強烈反應,大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測,應用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應全向檢查,并根據癥狀進行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調整劑量(見[用法用量])。開始治療前應檢查肝功能(轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據臨床情況決定,必要時應調整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監測其血象和肝酶。(見[用法用量],[不良反應]和[藥代動力學])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加,肝功損害者慎用本品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見[用法用量])。應謹記GIST患者可能有肝轉移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規服用對

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