達卡巴嗪

氟他胺片

本品主要成分為達卡巴嗪。

本品主要成份為氟他胺。

南京制藥廠有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H32025936

國藥準字H19990144

本品用于治療惡性黑色素瘤。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

注射用達卡巴嗪： 1、靜脈滴注： 取2.5-6mg/kg或200-400mg/m2，用生理鹽水10-15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250-500m稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日1次，連用5-10日為1療程，一般間歇3-6周重復給藥。 單次大劑量：650-1450mg/m2，每4-6周1次。 2、靜脈推注： 一次200mg/m2，一日1次，連用5日，每3-4周重復給藥 3、動脈灌注： 位于四肢的惡性黑色素瘤，可用同樣劑量動脈注射。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

1、水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2、嚴重過敏史者禁用。 3、妊娠期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

本品用于治療惡性黑色素瘤。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

1、消化道反應：如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等，2-8小時后可減輕或消失。 2、骨髓抑制：可致白細胞和血小板下降、貧血，以大劑量時更為明顯。一般在用藥2-3周出現(xiàn)血象下降，第4-5周可恢復正常。 3、少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀，如全身不適、發(fā)熱、肌肉疼痛，可發(fā)生于給藥后7日，持續(xù)1-3周。也可有面部麻木、脫發(fā)。 4、局部反應：注射部位可有血管刺激反應。 5、偶見肝腎功能損害

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續(xù)在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經(jīng)Ames實驗、DNA修復實驗、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。

1、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 2、因本品對光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅，在水中不穩(wěn)定，放置后溶液變淺紅色。需臨時配制，溶解后立即注射。并盡量避光。 3、對診斷的干擾：使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 4、用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。 5、靜脈滴注速度不宜太快。 6、防止藥物外漏，避免對局部組織刺激。 7、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

。