達卡巴嗪

美洛昔康膠囊

本品主要成分為達卡巴嗪。

本品主要成分為美洛昔康。

南京制藥廠有限公司

廣東人人康藥業有限公司

國藥準字H32025936

國藥準字H20030643

本品用于治療惡性黑色素瘤。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

注射用達卡巴嗪： 1、靜脈滴注： 取2.5-6mg/kg或200-400mg/m2，用生理鹽水10-15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250-500m稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日1次，連用5-10日為1療程，一般間歇3-6周重復給藥。 單次大劑量：650-1450mg/m2，每4-6周1次。 2、靜脈推注： 一次200mg/m2，一日1次，連用5日，每3-4周重復給藥 3、動脈灌注： 位于四肢的惡性黑色素瘤，可用同樣劑量動脈注射。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15mg(2粒)，根據治療后反應，劑量可減至7.5mg(1粒)/天。2.對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1粒)/天。3.骨關節炎：7.5mg(1粒)/天，如果需要，劑量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康膠囊每日最大建議量為15mg(2粒)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

1、水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2、嚴重過敏史者禁用。 3、妊娠期婦女禁用。

據國外研究資料報道，以下羅列的不良反應系在美洛昔康膠囊給藥后發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

本品用于治療惡性黑色素瘤。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

1、消化道反應：如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等，2-8小時后可減輕或消失。 2、骨髓抑制：可致白細胞和血小板下降、貧血，以大劑量時更為明顯。一般在用藥2-3周出現血象下降，第4-5周可恢復正常。 3、少數病人可出現“流感”樣癥狀，如全身不適、發熱、肌肉疼痛，可發生于給藥后7日，持續1-3周。也可有面部麻木、脫發。 4、局部反應：注射部位可有血管刺激反應。 5、偶見肝腎功能損害

1、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 2、因本品對光和熱極不穩定、遇光或熱易變紅，在水中不穩定，放置后溶液變淺紅色。需臨時配制，溶解后立即注射。并盡量避光。 3、對診斷的干擾：使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 4、用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。 5、靜脈滴注速度不宜太快。 6、防止藥物外漏，避免對局部組織刺激。 7、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查。 對于臨