達卡巴嗪

來氟米特片

本品主要成分為達卡巴嗪。

主要成份為來氟米特。

南京制藥廠有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H32025936

國藥準字H20060034

本品用于治療惡性黑色素瘤。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

注射用達卡巴嗪： 1、靜脈滴注： 取2.5-6mg/kg或200-400mg/m2，用生理鹽水10-15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250-500m稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日1次，連用5-10日為1療程，一般間歇3-6周重復給藥。 單次大劑量：650-1450mg/m2，每4-6周1次。 2、靜脈推注： 一次200mg/m2，一日1次，連用5日，每3-4周重復給藥 3、動脈灌注： 位于四肢的惡性黑色素瘤，可用同樣劑量動脈注射。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

1、水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2、嚴重過敏史者禁用。 3、妊娠期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療惡性黑色素瘤。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、消化道反應：如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等，2-8小時后可減輕或消失。 2、骨髓抑制：可致白細胞和血小板下降、貧血，以大劑量時更為明顯。一般在用藥2-3周出現血象下降，第4-5周可恢復正常。 3、少數病人可出現“流感”樣癥狀，如全身不適、發熱、肌肉疼痛，可發生于給藥后7日，持續1-3周。也可有面部麻木、脫發。 4、局部反應：注射部位可有血管刺激反應。 5、偶見肝腎功能損害

1、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 2、因本品對光和熱極不穩定、遇光或熱易變紅，在水中不穩定，放置后溶液變淺紅色。需臨時配制，溶解后立即注射。并盡量避光。 3、對診斷的干擾：使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 4、用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。 5、靜脈滴注速度不宜太快。 6、防止藥物外漏，避免對局部組織刺激。 7、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間