達卡巴嗪

加替沙星滴眼液

本品主要成分為達卡巴嗪。

本品主要成份為加替沙星。

南京制藥廠有限公司

安徽省雙科藥業有限公司

國藥準字H32025936

國藥準字H20051825

本品用于治療惡性黑色素瘤。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

注射用達卡巴嗪： 1、靜脈滴注： 取2.5-6mg/kg或200-400mg/m2，用生理鹽水10-15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250-500m稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日1次，連用5-10日為1療程，一般間歇3-6周重復給藥。 單次大劑量：650-1450mg/m2，每4-6周1次。 2、靜脈推注： 一次200mg/m2，一日1次，連用5日，每3-4周重復給藥 3、動脈灌注： 位于四肢的惡性黑色素瘤，可用同樣劑量動脈注射。

第1～2天:清醒狀態下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態下，每天4次，1次1滴。

1、水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2、嚴重過敏史者禁用。 3、妊娠期婦女禁用。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發生率約為5～10%。發生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

本品用于治療惡性黑色素瘤。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

1、消化道反應：如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等，2-8小時后可減輕或消失。 2、骨髓抑制：可致白細胞和血小板下降、貧血，以大劑量時更為明顯。一般在用藥2-3周出現血象下降，第4-5周可恢復正常。 3、少數病人可出現“流感”樣癥狀，如全身不適、發熱、肌肉疼痛，可發生于給藥后7日，持續1-3周。也可有面部麻木、脫發。 4、局部反應：注射部位可有血管刺激反應。 5、偶見肝腎功能損害

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

1、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 2、因本品對光和熱極不穩定、遇光或熱易變紅，在水中不穩定，放置后溶液變淺紅色。需臨時配制，溶解后立即注射。并盡量避光。 3、對診斷的干擾：使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 4、用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。 5、靜脈滴注速度不宜太快。 6、防止藥物外漏，避免對局部組織刺激。 7、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。