注射用去甲斑蝥酸鈉

鹽酸美金剛口服溶液

本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

南京制藥廠有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字H20060309

國藥準(zhǔn)字H20130085

本品用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細(xì)胞低下癥。亦可作為癌瘤術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、靜脈注射：用適量5%滅菌注射用水溶解在用5%葡萄糖注射劑實(shí)習(xí)后，緩慢靜脈推注。一次10-30mg或遵醫(yī)囑。靜脈滴注時(shí)用適量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250-500ml中緩慢滴入。 2、肝動(dòng)脈插管：用適量滅菌注射用水溶解，一次10-30mg，一日2次。1個(gè)月為1個(gè)療程，一般持續(xù)2-3個(gè)療程。 3、瘤內(nèi)注射：用適量滅菌注射用水溶解后使用。一次10-30mg，每周1次，4次為1個(gè)療程，可持續(xù)4個(gè)療程。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

本品用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細(xì)胞低下癥。亦可作為癌瘤術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

一次注射量若超過30mg，部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀，可減量或?qū)ΠY處理。

1、靜脈給藥時(shí)，注意避免藥液漏出血管壁外。 2、瘤內(nèi)注射時(shí)，防止藥液溢出瘤體外。 3、少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高，使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高，可對(duì)癥處理。 4、對(duì)有出血傾向的患者，應(yīng)慎用較高劑量。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下，酌情使用。 6、兒童用藥：兒童用量酌減，一般為成人量的25%-50%，可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 7、藥物過量：藥物過量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)和心、肝、腎損傷，可酌情減量或?qū)ΠY處理。

腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。