注射用去甲斑蝥酸鈉

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

南京制藥廠有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20060309

國藥準字H19990258

本品用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下癥。亦可作為癌瘤術前用藥或用于聯合化療中。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、靜脈注射：用適量5%滅菌注射用水溶解在用5%葡萄糖注射劑實習后，緩慢靜脈推注。一次10-30mg或遵醫囑。靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250-500ml中緩慢滴入。 2、肝動脈插管：用適量滅菌注射用水溶解，一次10-30mg，一日2次。1個月為1個療程，一般持續2-3個療程。 3、瘤內注射：用適量滅菌注射用水溶解后使用。一次10-30mg，每周1次，4次為1個療程，可持續4個療程。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下癥。亦可作為癌瘤術前用藥或用于聯合化療中。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

一次注射量若超過30mg，部分患者出現惡心、嘔吐等消化道癥狀，可減量或對癥處理。

1、靜脈給藥時，注意避免藥液漏出血管壁外。 2、瘤內注射時，防止藥液溢出瘤體外。 3、少數患者使用本品可能出現體溫增高，使用高劑量應注意體溫的改變。若體溫升高，可對癥處理。 4、對有出血傾向的患者，應慎用較高劑量。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥宜在醫生指導下，酌情使用。 6、兒童用藥：兒童用量酌減，一般為成人量的25%-50%，可在醫生指導下應用。 7、藥物過量：藥物過量,部分患者可能出現消化道反應和心、肝、腎損傷，可酌情減量或對癥處理。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。