鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

尿嘧啶替加氟片

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品為替加氟和尿嘧啶的復(fù)方制劑，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆腫瘤藥品有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

國(guó)藥準(zhǔn)字H41025247

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

適應(yīng)證與氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲狀腺癌等。國(guó)內(nèi)將UFT試用于289例各種癌癥，療效較好的為胃癌、大腸癌、乳腺癌和食管癌，有效率分別為30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前將本品與絲裂霉素聯(lián)合應(yīng)用治療晚期胃癌，有效率可達(dá)54.3％～56.9％，已成為日本和我國(guó)廣泛應(yīng)用的重點(diǎn)方案。本品與阿霉素、平陽(yáng)霉素聯(lián)合應(yīng)用治療食管癌也有較好的療效。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

口服，1日3～4次，每次2～3片總量400～600片為1療程。也可服用本品的膠囊，每日3～4次，每次1～2個(gè)膠囊。

詳見說明書。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發(fā)、白細(xì)胞減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

適應(yīng)證與氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲狀腺癌等。國(guó)內(nèi)將UFT試用于289例各種癌癥，療效較好的為胃癌、大腸癌、乳腺癌和食管癌，有效率分別為30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前將本品與絲裂霉素聯(lián)合應(yīng)用治療晚期胃癌，有效率可達(dá)54.3％～56.9％，已成為日本和我國(guó)廣泛應(yīng)用的重點(diǎn)方案。本品與阿霉素、平陽(yáng)霉素聯(lián)合應(yīng)用治療食管癌也有較好的療效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發(fā)、白細(xì)胞減少等。