鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品主要成份為：醋酸甲羥孕酮化學(xué)名稱(chēng)為:6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

H20140648

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌：推薦每日500-1500m...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

個(gè)別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時(shí)，治療劑量大可出現(xiàn)類(lèi)柯興氏征。長(zhǎng)期應(yīng)用肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。

孕激素類(lèi)藥，作用于子宮內(nèi)膜，能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌，通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，抑制卵巢的排卵過(guò)程?？拱┳饔每赡芘c抗雌激素作用有關(guān)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。